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北京市药品审评中心 收藏

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研究主题:医疗机构制剂    药品注册    《药品注册管理办法》    现场核查    药品    

研究学科:经济学类    生物科学类    

被引量:295H指数:7WOS: 5 北大核心: 9 CSCD: 11

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177 条 记 录,以下是 1-10

医疗机构制剂在人用经验中药创新药研发的关键问题与思考
1
《中国新药杂志》北京市药品监督管理局;北京市药品审评中心;中国中医科学院中医基础理论研究所 陈旭 申琳 柏冬  出版年:2020
医疗机构制剂作为践行中医药理论、落实临床使用经验、实现中药新药转化中不可或缺的关键环节。以中药医疗机构制剂为基础和源泉,进一步积累人用经验进而研发中药创新药,在中药创新药研发中具有重要意义。医疗机构制剂自身具有转化为新药...
关键词:中药新药 医疗机构制剂 人用经验  
北京市医疗机构制剂现存问题分析及对策研究
2
《中国医院》北京市药品审评中心;北京中医药大学管理学院 申琳 陈旭 于震 周立新 佟利家 文占权  出版年:2015
医疗机构制剂作为市售药品的补充,具有疗效好、针对性强、副作用小、价格实惠等特点,被社会各界广泛接受。然而,近年来医疗机构制剂发展较为缓慢,甚至出现停滞的状态,受到越来越多专家及学者的关注。以北京市130家医疗机构为调查对...
关键词:医疗机构制剂 问题分析  对策研究  
药物临床试验现场核查中的常见问题分析与对策
3
《中国临床药理学杂志》北京大学医学部药学院;北京大学第一医院药剂科;北京市药品审评中心 于磊 梁雁 崔一民 佟利家 史录文  出版年:2013
本文通过对北京市药物临床试验现场核查结果的统计分析,指出在知情同意、方案依从性、不良事件、临床试验用药物管理、记录与报告等方面存在的问题。建议通过强化培训、建立临床研究协调员队伍、实行药物研究备案制、加强机构管理等措施,...
关键词:药物临床试验 现场核查 常见问题  
小兴安岭野生药用植物资源调查与评价
4
《中国农学通报》佳木斯大学生命科学学院;北京市药品审评中心;牡丹江医学院药学院;佳木斯大学药学院 程海涛 贝雷 梁启超 刘德江 罗志文 周清波 刘娟  出版年:2012
国家科技基础性工作专项重点项目"珍稀濒危和大宗常用药用植物资源调查"(SB2007FY020)
为摸清小兴安岭地区野生药用植物资源的基本情况,采用文献查阅、现场调查及访问等手段进行调查,将结果录入数据库进行分析评价。结果表明:小兴安岭地区共有野生药用维管植物98科326属574种,其中蕨类植物6科7属16种,裸子植...
关键词:药用植物 多样性 小兴安岭  
穴位埋线治疗产后肥胖120例的临床观察
5
《中华中医药杂志》北京中医药大学;北京市药品审评中心办公室 周双琳 周宏 张红林  出版年:2010
目的:观察穴位埋线对产后肥胖患者的影响。方法:通过对120例产后肥胖患者施用穴位埋线减肥后,依据疗效标准,观察穴位埋线治疗产后减肥的效果。结果:随访观察,显示效果满意,总有效率91.67%。结论:穴位埋线疗法针对产后肥胖...
关键词:穴位埋线 产后肥胖 研究  
医疗机构中药制剂研发现状与展望
6
《中华中医药杂志》北京市药品审评中心;北京中医药大学中药学院 陈旭 张雪 申琳 李娜 马书章 周立新 佟利家  出版年:2015
北京市食品药品监督管理局局级课题~~
医疗机构制剂作为市售药品的补充,受到社会各界越来越多的关注。医疗机构制剂具有处方有特色、临床适用性强、供应方便等特点,在临床上可满足不同层次的需求。近几年来,医疗机构制剂的研发处于缓慢状态,存在多种影响制剂研发的因素。为...
关键词:医疗机构制剂 研发现状  调研分析  
北京市医疗机构制剂再注册申报要求及注意事项
7
《首都医药》北京市药品审评中心 陈旭 赵杨 翟颖 田晓娟 佟利家  出版年:2011
目的探讨北京市医疗机构制剂再注册申报要求及注意事项,使制剂再注册申报工作能够顺利进行。方法针对申报资料存在的普遍问题重申相关要求。结果与结论制剂再注册申请人在申报工作前,应充分学习申报要求和注意事项,做好充足准备,才能顺...
关键词:医疗机构  再注册
基于文献调研医疗机构制剂的使用情况及前景分析
8
《中医药导报》中国中医科学院西苑医院;北京市药品审评中心;中国中医科学院中医基础理论研究所 赵宁 申琳 于震 李培红 柏冬  出版年:2021
北京中医药科技发展资金项目(JJ2018-28)。
目的:通过检索各医疗机构制剂文献报道的情况,分析医疗机构制剂的意义、面临的困境及机遇,探索医疗机构制剂的发展措施。方法:以"医院制剂""医疗机构制剂""院内制剂"等为关键词检索中国知网近十年报道的相关文献,整理、分析20...
关键词:医疗机构制剂 中药制剂 化药制剂  文献调研  前景分析  
FITC标记胰岛素的合成、纯化及表征
9
《中国医药指南》北京市药品审评中心;邯邢冶金矿山局总医院;军事医学科学院毒物药物研究所 李铮 褚丽芸 郑爱萍  出版年:2011
国家重大新药创制科技重大专项(No.2009ZX09301-002)
目的以异硫氰酸荧光素(FITC)标记胰岛素(INS)制备荧光探针FITC-INS,并对FITC-INS进行纯化、结构鉴定及活性分析。方法 FITC通过共价结合标记INS分子,投料比为3∶1,采用Sephadex G-25...
关键词:胰岛素 异硫氰酸荧光素  荧光标记
生姜对局灶性脑缺血再灌注大鼠皮层神经细胞凋亡及Bcl-2,Baxc,aspase-3表达的影响
10
《中国中药杂志》河南省中医药研究院药理实验室;北京市药品审评中心;信阳职业技术学院药理教研室 王军 于震 张红霞 贾士奇 黄霞  出版年:2011
河南省属科研单位社会公益项目预研专项(0641130503)
目的:研究生姜对局灶性脑缺血再灌注大鼠大脑皮层神经细胞凋亡和相关基因表达的影响。方法:SD雄性大鼠随机分为假手术组、模型对照组、尼莫地平组、生姜高、中、低剂量组。采用线栓法造成大鼠局灶性脑缺血再灌注模型(MCAO),分别...
关键词:生姜 脑缺血再灌注 细胞凋亡 caspase-3  Bcl-2  Bax  
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