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安徽省药物临床评价中心 收藏

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研究主题:药代动力学    META分析    安全性    精准    数学模型    

研究学科:自动化类    

被引量:2,013H指数:14WOS: 6 北大核心: 11 CSCD: 40

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84 条 记 录,以下是 1-10

药理试验中动物间和动物与人体间的等效剂量换算
1
《中国临床药理学与治疗学》安徽省药物临床评价中心 黄继汉 黄晓晖 陈志扬 郑青山 孙瑞元  出版年:2004
不同动物的剂量换算 ,在基础药理和I期临床研究中具有现实指导意义 ,本文将动物体型系数及其标准体重引入公式 ,通过查表 ,可方便地估算出不同动物间和动物与人体间的等效剂量。
关键词:剂量换算  等效剂量 Ⅰ期临床试验  健康志愿者
苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照多中心临床研究
2
《中医杂志》中国中医科学院西苑医院呼吸科;北京东方运嘉科技发展有限公司;广州中医药大学附属医院;天津中医药大学附属第二医院;河南中医学院第一附属医院;辽宁中医药大学附属医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院;安徽省药物临床评价中心;卫生部中日友好医院 张燕萍 苗青 晁燕 赵丹 林琳 孙增涛 李素云 徐艳玲 沈霖 黄继汉 张旭丽 晁恩祥(指导)  出版年:2008
首都医学科技发展基金项目(2005-8F--029);国家中医药管理局新药开发专项课题(DIX066B)
目的观察苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床有效性及安全性。方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照,采用随机、双盲、多中心平行对照临床试验。选择符合研究标准的CVA患者279例,苏黄止咳胶囊组(治疗组)209例,完成19...
关键词:苏黄止咳胶囊 咳嗽变异性哮喘 中医药疗法  随机  双盲 多中心
Meta分析的统计学方法
3
《中国临床药理学与治疗学》安徽省药物临床评价中心 杨娟 郑青山  出版年:2005
安徽省优秀青年科技基金项目(№04043052)
Meta分析是对具有共同研究目的的相互独立的多个研究结果进行系统合并,剖析研究间差异特征,定量综合评价研究结果的统计方法。它在国内外医学文献中的应用日益增多,其统计学方法也在发展。根据研究的资料类型及统计指标,Meta分...
关键词:META分析 计量资料  计数资料 固定效应模型 随机效应模型 异质性检验  比数比
苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的随机对照研究
4
《中国中西医结合杂志》中国中医科学院西苑医院呼吸科;北京东方运嘉科技发展有限公司;广东中医药大学第二附属医院;天津中医药大学附属第二医院;河南中医学院第一附属医院;辽宁中医学院附属医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院;安徽省药物临床评价中心;卫生部中日友好医院 张燕萍 晁燕 苗青 赵丹 林琳 孙增涛 李素云 徐艳玲 沈霖 黄继汉 寇秋爱 晁恩祥  出版年:2008
国家中医药管理局新药开发专项课题(No.DIX066B)
目的观察苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床有效性及安全性。方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照药,采用随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床试验。选择符合研究标准的感冒后咳嗽患者280例,治疗组210例(剔除2例),服用苏黄止咳胶...
关键词:苏黄止咳胶囊 感冒后咳嗽 随机  双盲 多中心
尖吻蝮蛇血凝酶对腹部手术切口止血作用的有效性和安全性
5
《中国新药杂志》卫生部北京医院普外科;北京友谊医院普外科;北京中日友好医院普外科;北京协和医院基本外科;北京大学第一医院普外科;安徽省药物临床评价中心 韦军民 朱明炜 张忠涛 贾振庚 何小东 万远廉 唐大年 叶国栋 孙瑞元  出版年:2007
目的:评价尖吻蝮蛇血凝酶在腹部手术切口的止血作用及对凝血功能的影响及其安全性。方法:随机、盲法、平行对照的多中心研究。180例外科腹部择期中等手术患者分为高剂量组(A),低剂量组(B)和安慰剂组(C)三组,各60例。A组...
关键词:尖吻蝮蛇血凝酶 手术切口出血  止血
聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少症的多中心随机对照Ⅱ期临床研究
6
《中华医学杂志》中国医学科学院肿瘤医院;天津市肿瘤医院;军事医学科学院附属医院;北京结核病胸部肿瘤研究所;北京大学第三医院;大连医科大学第二附属医院;中国医科大学第一附属医院;首都医科大学附属北京友谊医院;江西医学院第二附属医院;沈阳军区陆军总医院;第四军医大学附属唐都医院;第二军医大学附属长征医院;四川大学华西医院;安徽省药物临床评价中心 石远凯 何小慧 杨晟 王华庆 江泽飞 朱允中 克晓燕 张阳 刘云鹏 张伟京 王昭 石庆芝 谢晓冬 张贺龙 王杰军 罗德云 郑青山 孙瑞元  出版年:2006
目的比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)和重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)预防化疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性。方法采用多中心随机自身交叉对照,初治恶性肿瘤患者接受2个周期相同...
关键词:粒细胞集落刺激因子 重组  聚乙烯二醇类 临床试验  Ⅱ期  中性粒细胞 药物疗法  联合  
丹参酚酸盐在健康志愿者的药代动力学和药效学研究
7
《中国临床药理学与治疗学》中国中医研究院西苑医院;安徽省药物临床评价中心 高蕊 张颖 王书臣 许羚 郑青山  出版年:2004
国家863高技术研究发展计划资助项目(No2002AA22341H)
目的:研究丹参酚酸盐在健康人体的药代动力学,以及血药浓度与血小板粘附性和聚集率的关系。方法:9名健康志愿者根据交叉设计,静脉滴注丹参酚酸盐200、300、400 mg,用药后不同时间采血样,用高效液相色谱法测定丹参酚酸盐...
关键词:药代动力学 丹参酚酸盐  血小板粘附率 血小板聚集率 HPLC  PD-PK结合分析  
新药临床试验最低例数规定的安全性评价
8
《中国临床药理学与治疗学》安徽省药物临床评价中心;华中科技大学同济医学院药理系 郑青山 孙瑞元 陈志扬  出版年:2003
新药临床试验中 ,对于有效性分析 ,样本大小理应由统计学估算来决定 ;但从安全性角度 ,样本例数应有最低例数的规定。本文通过计算不良反应发现率 ,认为新药临床试验中 ,我国最低例数的规定是合理的 。
关键词:新药临床试验 最低例数规定  安全性 生物统计学 样本估算  不良反应  
模型引导的精准用药:中国专家共识(2021版)
9
《中国临床药理学与治疗学》上海交通大学附属胸科医院;首都医科大学附属北京友谊医院;广州医科大学附属脑科医院;海军军医大学附属公利医院;中南大学湘雅三医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院;武汉市第一医院;北京大学药学院;复旦大学附属华山医院;北京大学第三医院;上海中医药大学;北京大学人民医院;瓴路药业;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;山东大学;北京协和医院;复旦大学药学院;国家药品审评中心;医利捷(上海)信息技术有限公司;安徽省药物临床评价中心 焦正 李新刚 尚德为 董婧 左笑丛 陈冰 刘剑敏 潘雁 周田彦 张菁 刘东阳 李禄金 方翼 马广立 丁俊杰 赵维 陈锐 相小强 王玉珠 高建军 谢海棠 胡蓓 郑青山  出版年:2021
模型引导的精准用药(MIPD)是通过数学建模与模拟技术,将患者、药物和疾病等相关信息进行整合,为患者精准用药提供依据。相较于经验用药,MIPD是一种基于患者生理、病理、遗传、疾病等特征制订给药方案的新方法、可提高药物治疗...
关键词:建模与模拟  精准用药  药动学和药效学  生理药动学  人工智能  临床决策支持系统 专家共识  
红花黄色素冻干粉针剂与红花黄色素滴注液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床非劣性试验
10
《中国循证医学杂志》中国中医研究院西苑医院;南京医科大学;山西省药品认证管理中心;安徽省药物临床评价中心 张琼 陈志扬 吴林彬 王书臣 郑青山  出版年:2005
国家高科技研究发展计划(863计划;课题编号:2004AA2Z3692)~~
目的评价红花黄色素冻干粉针剂与红花黄色素滴注液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性,并与阳性对照药丹参注射液作非劣性分析.方法选择每周心绞痛发作2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛者784例进行分层分段随机...
关键词:红花黄色素冻干粉针剂  红花黄色素滴注液  冠心病心绞痛 非劣性检验  临床试验  
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