文献类型：期刊文章

作　　者：石远凯[1] 何小慧[1] 杨晟[1] 王华庆[2] 江泽飞[3] 朱允中[4] 克晓燕[5] 张阳[6] 刘云鹏[7] 张伟京[3] 王昭[8] 石庆芝[9] 谢晓冬[10] 张贺龙[11] 王杰军[12] 罗德云[13] 郑青山[14] 孙瑞元[14]

机构地区：[1]中国医学科学院肿瘤医院,北京100021 [2]天津市肿瘤医院 [3]军事医学科学院附属医院 [4]北京结核病胸部肿瘤研究所 [5]北京大学第三医院 [6]大连医科大学第二附属医院 [7]中国医科大学第一附属医院 [8]首都医科大学附属北京友谊医院 [9]江西医学院第二附属医院 [10]沈阳军区陆军总医院 [11]第四军医大学附属唐都医院 [12]第二军医大学附属长征医院 [13]四川大学华西医院 [14]安徽省药物临床评价中心

出　　处：《中华医学杂志》

年　　份：2006

卷　　号：86

期　　号：48

起止页码：3414-3419

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)和重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)预防化疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性。方法采用多中心随机自身交叉对照,初治恶性肿瘤患者接受2个周期相同方案的化疗,其中试验周期给予PEG-rhG-CSF100μg/kg皮下注射一次,对照周期每日一次皮下注射rhG-CSF5μg/kg,直至外周血中性粒细胞绝对值(ANC)达低谷后连续两次检查≥5·0×109/L。结果入组104例肿瘤患者,在103个试验周期和100个对照周期中,ANC<1·5×109/L的发生率分别为30·00%和20·00%,持续时间分别为2·39d和2·35d;ANC<0·5×109/L的发生率分别为5·80%和4·00%;抗生素使用率分别为13·59%和13·00%(以上差异均无统计学意义);发热性中性粒细胞减少发生率均为0。受试药和对照药的不良反应均为骨骼肌肉疼痛、乏力、发热、头晕等,发生率与严重程度相似。结论PEG-rhG-CSF一次给药的疗效和不良反应与rhG-CSF多次给药相似。

关 键 词：粒细胞集落刺激因子 重组  聚乙烯二醇类 临床试验  Ⅱ期  中性粒细胞 药物疗法  联合  

分 类 号：R730.5]