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天津市食品药品监督管理局 收藏

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研究主题:药品监管    药品    医疗器械    药品监督    食药    

研究学科:经济学类    轻工类    

被引量:173H指数:9WOS: 4 北大核心: 6 CSSCI: 1 CSCD: 5

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92 条 记 录,以下是 1-10

浅谈药品生产设备清洁验证
1
《中国药事》天津市食品药品监督管理局认证中心 黎阳  出版年:2008
为药品生产企业的清洁验证提供新方法和新思路。通过分析影响清洁效果的因素制定清洗规程草案,使之得到确认。结果表明,优化的、合理的清洁验证是药品生产质量的重要保证。
关键词:药品 清洁  验证  
我国建立药品不良反应补偿制度的必要性探讨
2
《中国药房》天津市食品药品监督管理局;天津市药品不良反应监测中心 王生田 宋立刚  出版年:2006
目的:探讨我国建立药品不良反应(ADR)补偿制度的必要性。方法:分析ADR补偿机制,介绍我国台湾的药害救济制度,提出ADR的法律责任与有关法律关系。结果与结论:建立适合我国国情的ADR补偿制度势在必行。
关键词:药品不良反应 补偿机制  必要性  
加强我国药品安全管理的思考
3
《中国药物警戒》天津市食品药品监督管理局汉沽分局 张群怀  出版年:2009
药品在人类预防和治疗疾病的过程中发挥着重要作用,但近年来频发的药害事件警示我们:药品安全问题不容忽视。我国应尽快建立起完善的药品安全保障体系,确保人民群众用药安全。
关键词:药品安全 管理  药品风险
吸入制剂的研究进展
4
《现代药物与临床》天津市食品药品监督管理局认证中心;天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室;天津中医药大学研究生院 王守斌 王博 孙歆慧 王维 任晓文  出版年:2013
国家重大新药创制专项(2011ZX09-401-009;2011ZX09201-101-19;2012ZX09105102);天津市科技支撑项目(09ZCKFSH01200)
吸入给药是防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的首选给药方式。常见的吸入给药制剂包括压力定量吸入剂、干粉吸入剂和雾化吸入剂。吸入给药有效的评价指标为粒径的测定,测定吸入制剂粒径的方法主要有撞击器法和光学仪器法。就目前吸...
关键词:吸入给药 哮喘 慢性阻塞性肺疾病 体外评价
我国麻醉药品和精神药品政府管制中存在的问题及改革设想
5
《中国药事》天津市食品药品监督管理局;天津大学药学院 王生田 刘雪莹 吴迪  出版年:2008
通过分析我国麻醉药品和精神药品医疗使用不足和非法流失并存的问题,探讨目前我国政府管制中存在的经济性管制过多和社会性管制不足的现状,提出改革设想。从我国当前的监管制度入手,运用政府管制的相关理论,结合卫生统计数据和实例,展...
关键词:麻醉药品 精神药品 政府管制
关于中药注射剂安全性问题的探讨
6
《中草药》天津市食品药品监督管理局;天津市药品检验所 李静 郑新元 唐元泰  出版年:2010
随着中药注射剂在临床上的广泛使用,其安全性问题已经成为近年来国内外关注的焦点。总结了近年来关于中药注射剂安全性问题的相关文献,总结并提出了"用好药,好好用药"的新观点,为中药注射剂安全性评价工作的推广提供新的思路和方法。
关键词:中药注射剂 安全性 评价  
浅析药品生产设备的清洁验证
7
《天津药学》天津市食品药品监督管理局认证中心;施维雅(天津)制药有限公司;天津市医药集团有限公司 王守斌 聂杰 陈如柳 刘春丽  出版年:2014
2011年国家颁布新修订的《药品生产质量管理规范》,对药品生产中如何防止污染与交叉污染提出了更加明确的要求。药品生产后必须对相应设施采取一定的程序进行清洗,防止药物成分残留到下一批产品中,形成交叉污染,影响产品质量,甚至...
关键词:清洁验证  残留限度  产品评估  设备评估  
抗精神病药物对女性精神病患者血清催乳素的影响
8
《临床心身疾病杂志》天津市公安局安康医院;天津市食品药品监督管理局 吴莉珍 安彬  出版年:2007
目的探讨抗精神病药物对女性精神分裂症患者血清催乳素的影响。方法对80例女性精神分裂症患者服用不同抗精神病药物治疗前后的血清催乳素水平进行测评分析。结果不同药物治疗后的血清催乳素平均水平各不相同,舒必利、奋乃静、氟哌啶醇、...
关键词:精神分裂症 女性 抗精神病药 高催乳素血症
中药注射剂安全性问题分析及对策
9
《中草药》天津大学药物科学与技术学院;天津市食品药品监督管理局;天津中医药大学 刘桂林 张韻慧 王生田 刘雅莉 晋兴华 张信子 张晶晶  出版年:2009
随着中药注射剂的广泛应用,药品不良反应和药害事件不断发生,其安全性问题引起越来越多的关注。安全性问题一直是困扰中药注射剂发展的难题,能否解决这一难题,关系到中药注射剂的生死存亡。对中药注射剂安全性问题产生的原因进行了深入...
关键词:中药注射剂 安全性问题  对策  
临床医师在中药安全性评价中的作用
10
《中国药事》天津市食品药品监督管理局;天津市药品检验所 李静 郑新元 杨林娜  出版年:2009
目的探索临床医师在中药安全性评价中的作用,为中药安全性评价的开展提供新的思路。方法总结近年来关于中药安全性的相关文献,首次提出临床医师在该项工作中的作用。包括临床医师观念的转变、重新划分中药处方性质、临床医师的规范化培训...
关键词:中药 安全性评价 临床医师 作用  
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