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北京市百瑞律师事务所 收藏

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研究主题:医务人员    侵权责任    受试者    赔偿责任    法律    

研究学科:经济学类    

被引量:92H指数:5北大核心: 11 CSSCI: 2 CSCD: 6

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79 条 记 录,以下是 1-10

《赫尔辛基宣言》修订与受试者权益保障
1
《中国医院》解放军总医院医务部器械处;北京市百瑞律师事务所 姚树森 范贞  出版年:2014
2013年10月第64届世界医学大会对《赫尔辛基宣言》修订,改变的主要内容为便于阅读和把握宣言的体系增加了小标题,首次提出研究所致受试者伤害的赔偿规定,更注重保护弱势群体受试者,对试验完成后受试者权益保障更加明确具体,安...
关键词:赫尔辛基宣言 福塔雷萨  受试者权益
药物临床试验中受试者风险管理及基本权益保护
2
《中国新药与临床杂志》解放军总医院转化医学中心;北京市百瑞律师事务所 王瑾 汶柯 范贞  出版年:2015
国家科技重大专项子课题项目(2012ZX09303004-002)
临床试验中受试者权益保护和风险管理一直是各方关注的核心问题。本文通过分析目前临床试验风险的特点来识别受试者可能受到的风险。参考国外相关受试者风险管理条例及我国现行相关法规,对受试者风险进行分级评估,提高伦理委员会审查及机...
关键词:临床试验  研究对象  风险管理 受试者权益 降低风险行为
以法律的角度看待药品说明书的临床应用
3
《中国临床药理学杂志》解放军总医院第三医学中心;北京市百瑞律师事务所 刘亮 范贞  出版年:2020
北京市社会科学基金资助项目(15JGB121).
2019年8月修订《药品管理法》增加医疗机构应当遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,明确了药品说明书在临床用药法律定位。临床医师通常忽视药品说明书中用法用量、注意事项等技术内容导致患者损害引发医...
关键词:药品说明书 药品管理法 医疗纠纷
患者拒绝紧急合理医疗的法学思考
4
《中国医院》北京市百瑞律师事务所;解放军总医院 范贞 卢光明  出版年:2010
拒绝紧急合理医疗是知情同意权的特例,作为民事法律行为应该具备患者具有完全的民事行为能力、意思表示真实和不违反法律或者社会公共利益等要件。拒绝紧急合理医疗的严重后果,应该严格限制拒绝紧急合理医疗的生效条件。为保护医院合法权...
关键词:知情同意权 拒绝医疗  
生物样本库的伦理审查
5
《中国医学伦理学》北京大学生物医学伦理委员会;北京市百瑞律师事务所;北京大学医学部公共教学部;北京大学医学部公共卫生学院 赵励彦 范贞 刘瑞爽 张玉梅 宋艳双  出版年:2020
北京大学科研管理课题“公众对生物样本库及其知情同意模式的态度、参与意愿及影响因素的研究”(PKU-8)。
建立生物样本库的目的是采用专业的方法保存生物样本和数据用于将来的研究。生物样本库的伦理审查是加强生物样本库管理和保护、促进其有效开发利用的关键环节。针对生物样本库可能涉及的三种情况,从生命伦理学的基本原则出发分析了不同情...
关键词:生物样本库 伦理审查 泛化知情同意  二次使用  
1例临床试验受试者损害的赔偿
6
《中国临床药理学杂志》北京大学人民医院科研处;北京市百瑞律师事务所 母双 范贞  出版年:2018
《药物临床试验质量管理规范》第43条:申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应当为发生与临床试验相关的伤害或者死亡的受试者承担治疗的费用以及相...
关键词:临床试验  药物损害 案由 鉴定  无过错赔偿  
药品医疗器械创新中伦理审查风险控制探讨
7
《中国临床药理学杂志》北京市百瑞律师事务所;南方医科大学南方医院药物临床试验中心 范贞 许重远  出版年:2018
广州市科技计划基金资助项目(2013J4500041)
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中提出,国内多中心临床试验,经临床试验组长单位伦理审查后,其他成员单位应认可组长单位的审查结论,不再重复审查。组长单位对成员单位受试者临床试验损害承担连带赔偿责任,组...
关键词:多中心临床试验 连带责任 组长单位  风险控制  
转化医学研究中临床研究受试者风险等级评估
8
《中国研究型医院》解放军总医院转化医学中心;北京市百瑞律师事务所 王瑾 范贞  出版年:2015
受试者风险等级评估是临床研究中伦理审查核心,也是AAHRPP认证访谈关键问题之一。治疗风险和研究风险相对独立。随机、双盲、安慰剂空白对照等常带来潜在风险。受试者风险种类:身体损害、心理危害、法律风险和经济危害。当研究受试...
关键词:受试者 风险等级  评估  
从民法角度探讨临床试验弱势群体保护
9
《中国临床药理学杂志》北京市百瑞律师事务所 范贞  出版年:2022
弱势群体保护是医院伦理委员会医学伦理审查关注的重要环节,从民法的民事行为能力角度分析知情同意能力,包括未成年人、精神神经疾病等限制(无)民事行为能力、意思表示不真实的特殊群体知情同意能力诸多情形,尝试以“同龄的正常人群”...
关键词:弱势群体 知情同意能力  民事行为能力
严惩“医闹”需要法律的及时跟进
10
《中国社区医师》北京百瑞律师事务所 龚楠  出版年:2011
近日,广东药学院第一附属医院发生一起群体性医闹事件。参加医闹的人员在半小时之内由10人左右迅速扩大到50余人,在医院门口、院行政大楼、院门诊大楼大吵大闹,救护车的进出受到严重影响。
关键词:“医闹”  法律 附属医院  广东药学院  群体性 救护车
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