期刊文章详细信息
转化医学研究中临床研究受试者风险等级评估
Assessment of risks level for clinical research subjects
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]解放军总医院转化医学中心,100853 [2]北京市百瑞律师事务所
年 份：2015
卷 号：2
期 号：2
起止页码：26-30
语 种：中文
收录情况：内刊、普通刊
摘 要：受试者风险等级评估是临床研究中伦理审查核心,也是AAHRPP认证访谈关键问题之一。治疗风险和研究风险相对独立。随机、双盲、安慰剂空白对照等常带来潜在风险。受试者风险种类:身体损害、心理危害、法律风险和经济危害。当研究受试者风险高于最小风险时,应采取措施降低风险等级保障受试者权益,特别是弱势群体。受试者风险最小化包括研究方案合理性、利益冲突预防、保障措施等。借鉴伤残等级鉴定标准评价受试者风险高、中、低等级。
关 键 词：受试者 风险等级 评估
分 类 号：R-05]
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