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辽宁中医药大学附属医院国家药品临床研究基地 收藏

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研究主题:香加皮    中药新药    中药    显微鉴别法    依从性    

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被引量:75H指数:6WOS: 8 北大核心: 11 CSCD: 2

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谈新药临床试验中受试者和研究者依从性问题
1
《辽宁中医杂志》辽宁中医学院附属医院国家药品临床研究基地 张君 李国信 张锡玮  出版年:2005
新药临床试验中,受试者依从性差是导致试验结果产生偏倚的一个主要危险因素,在受试者依从性得到广泛重视的同时,研究者的依从性也是不可忽视的方面.受试者和研究者的依从性问题贯穿于整个临床试验过程的始终.现就依从性的意义、影响因...
关键词:药物 临床试验  受试者 研究者  依从性
香加皮临床应用情况及不良反应预防
2
《辽宁中医杂志》辽宁中医学院附属医院国家药品临床研究基地 陈颖萍 李国信 张锡玮 田原 韩毅 刘桂芳 周学文  出版年:2005
国家高技术研究发展计划(863计划)
阐述了香加皮临床应用情况、及其毒性杠柳毒苷来源情况,药理作用等.对香加皮、五加皮(南加皮、北五加皮)进行鉴别,并对香加皮市场药店流出误投现象进行调查.
关键词:香加皮 临床应用  不良反应  预防  
香加皮临床不良反应原因及预防
3
《中国医院药学杂志》辽宁中医学院国家药品临床研究基地 陈颖萍 李国信 吴萍 韩可丽 孙晓英 崔绍芝  出版年:2005
国家高技术研究发展计划(863计划)
香加皮为临床常用中药材,历届中国药典均有收载.在国家药品监督管理部门正式公布的国家中成药标准品种中,处方组成含香加皮的不少于25种[1].2000年版药典记载香加皮'有毒[2].因为有毒,临床处方中出现的概率并不很高,相...
关键词:临床处方 香加皮 原因及预防 不良反应  药品监督管理部门 中国药典 常用中药材 2000年  处方组成
大山楂丸治疗肥胖高脂症大鼠的实验研究
4
《实用中医内科杂志》辽宁中医学院附属医院药品临床研究基地;辽宁中药研究所 赵友林 张文洁  出版年:2006
关键词:大山楂丸 高脂症  实验研究  
Rp-HPLC法测定细辛根中马兜铃酸A的含量
5
《辽宁中医杂志》辽宁中医学院附属医院国家药品临床研究基地 李国信 于艳 田原 刘桂芳  出版年:2005
目的:测定不同产地细辛根中马兜铃酸A的含量.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为曲enomenexC18(4.6mm×250mm),流动相为甲醇-水-醋酸(63:36:1),检测波长为390nm,流速1.0mL/min,...
关键词:HPLC 细辛根  马兜铃酸A
重视中药Ⅱ期临床试验的探索性研究
6
《中药新药与临床药理》辽宁中医学院附属医院国家药品临床研究基地;广州中医药大学新药开发研究中心 吴萍 赵学军  出版年:2005
Ⅱ期临床试验是连接临床前动物实验和后续临床试验的一座桥梁,其研究水平和结果对受试药物今后的临床试验、注册时的技术审评和上市后的临床应用发挥着导向性作用.针对Ⅱ期临床试验中普遍忽视探索性研究的现状,建议根据中医药学自身规律...
关键词:中药新药 临床试验  适应症 剂量  
抗白灵散的质量标准研究
7
《辽宁中医杂志》辽宁中医药大学附属医院药剂科;辽宁中医药大学附属医院国家药品临床研究基地 许正杰 韩毅 田原 于艳 樊晖  出版年:2006
目的:建立抗白灵散的质量标准。方法:采用显微鉴别法对蜈蚣进行鉴别;采用TLC法对丹参、青黛进行定性鉴别;采用滴定法测定雄黄中二硫化二砷的含量。结论:方法结果准确,重现性好,可用于抗白灵散的质量控制。
关键词:显微鉴别法 薄层层析法 滴定法
HPLC法测定脑得灵片中二苯乙烯苷的含量
8
《辽宁中医杂志》辽宁中医药大学附属医院国家药品临床研究基地;辽宁中医药大学药学院 韩毅 韩宇 樊晖 李晓  出版年:2007
目的:建立HPLC法测定脑得灵片中二苯乙烯苷含量的方法。方法:色谱柱:Diamonsil^TM C18(5μm,150mm×4.6mm),流动相:甲醇-水(17:83),流速:1mL/min,柱温:30℃,检测波长:32...
关键词:脑得灵片  二苯乙烯苷 高效液相色谱
八味健骨片Ⅰ期临床试验研究
9
《辽宁中医杂志》辽宁中医学院附属医院国家药品临床研究基地 李国信 张锡玮 李晓 韩可丽 孙晓英 周学文  出版年:2005
目的:观察健康人体对单次和连续口服八味健骨片的耐受性及安全性;确定临床服药的安全范围;提出Ⅱ期临床试验给药方案.方法:筛选健康受试者34人,分别采用单次给药及连续给药观察该药的安全性和耐受性.结果:八味健骨片单次给药未出...
关键词:八味健骨片  Ⅰ期临床试验  安全性 耐受性
八味健骨片中杠柳毒苷在人体内的药物动力学试验研究
10
《辽宁中医杂志》辽宁中医学院附属医院国家药品临床研究基地 李国信 陈颖萍 田原 韩毅 李晓 张锡玮 韩波 韩可丽 刘桂芳 周学文  出版年:2005
目的:观察健康受试者单次服用八味健骨片临床治疗量(4片/人),安全大剂量(8片/人)后,Periplocin(杠柳毒苷)的药动行为.方法:筛选健康受试者18人,采用Access Immunoassay System Di...
关键词:八味健骨片  杠柳毒苷 A.I.S.D.法  药代动力学
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