文献类型：期刊文章

作　　者：李国信[1] 张锡玮[1] 李晓[1] 韩可丽[1] 孙晓英[1] 周学文[1]

机构地区：[1]辽宁中医学院附属医院国家药品临床研究基地,辽宁,沈阳,110032

出　　处：《辽宁中医杂志》

年　　份：2005

卷　　号：32

期　　号：3

起止页码：202-203

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAB、CAS、IC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:观察健康人体对单次和连续口服八味健骨片的耐受性及安全性;确定临床服药的安全范围;提出Ⅱ期临床试验给药方案.方法:筛选健康受试者34人,分别采用单次给药及连续给药观察该药的安全性和耐受性.结果:八味健骨片单次给药未出现不良反应,连续给药出现恶心、心悸、纳呆、便秘的不良反应,但继续用药可自行缓解.结论:正常人体对八味健骨片的耐受较好,临床使用比较安全.建议本品Ⅱ期临床试验的用法为:口服,每次4片,1日3次.

关 键 词：八味健骨片  Ⅰ期临床试验  安全性 耐受性

分 类 号：R286.5]