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国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心 收藏

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研究主题:药物警戒    快讯    药品不良反应    医疗器械    医疗器械不良事件    

研究学科:经济学类    自动化类    轻工类    机械类    

被引量:758H指数:14WOS: 13 北大核心: 10 CSCD: 10

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180 条 记 录,以下是 1-10

药品不良反应/事件报告评价方法研究
1
《中国药物警戒》辽宁省药品不良反应监测中心;国家药品不良反应监测中心 杨华 魏晶 王嘉仡 刘巍 金少鸿  出版年:2009
国家食品药品监督管理局药品评价中心国家科技支撑计划(项目编号:2006BAI14B03);课题名称:安全用药监测研究与预警技术系统的研究及应用;课题负责人:金少鸿;国家食品药品监督管理局药品评价中心主任
通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报告...
关键词:药品不良反应/事件  报告属性  因果评价  关联性评价  
从古今炮制方法演变探讨何首乌毒性的潜在影响因素
2
《中国中药杂志》解放军302医院全军中医药研究所;承德医学院;国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心;辽宁中医药大学药学院;解放军302医院中西医结合医学中心 崔鹤蓉 柏兆方 宋海波 贾天柱 王伽伯 肖小河  出版年:2016
国家"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09501004-001-008);国家公益性行业科研专项(201507004-04);北京市自然科学基金项目(7152142)
近年来,何首乌致肝损伤报道快速增长,引起了国内外的高度关注。但综观本草文献,记载何首乌毒性者寥寥。为何古代记载何首乌的毒性很少,而现在有关何首乌毒性的报道却很多?古代强调何首乌"制非九次,勿寝其毒",作为典型的生熟异治中...
关键词:何首乌 炮制  减毒 毒性 本草 九蒸九曝  忌铁  
关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考
3
《中国药物警戒》国家药品不良反应监测中心 曹立亚 陈易新 沈璐  出版年:2004
药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。我国的ADR监...
关键词:药品不良反应 监测技术工作  发展方向  中国  
药品不良反应监测数据年度趋势分析
4
《药物流行病学杂志》国家药品不良反应监测中心 王丹 程刚  出版年:2013
《药品管理法》规定"我国实行药品不良反应报告制度"。自1999年成立了国家药品不良反应监测中心以来,我国已建立了覆盖全国的药品不良反应监测网络,每年通过在线报告系统收集多达几十万份甚至上百万份的不良反应报告。药品不良反应...
关键词:药品不良反应 监测  数据  趋势  
药害与不合理用药的监控
5
《中国药科大学学报》广州军区总医院全军合理用药信息咨询中心;国家药品不良反应监测中心 唐镜波 孙新  出版年:2001
合理用药仍不免发生药品不良反应 ,在不合理用药普遍存在的情况下 ,其后果是使药害加剧。在药品管理法及药品不良反应规章制度经过修订予以颁布实施的新世纪 ,在医药卫生事业需要健康发展的要求下 ,借鉴发达国家经验 ,结合我国国...
关键词:药害 药品不良反应 药学监护 合理用药 药事管理
世界各国医疗器械不良事件监测现状比较
6
《中国医疗器械信息》国家药品不良反应监测中心;中国疾病预防控制中心 张素敏 曹立亚 曾光  出版年:2005
医疗器械不良事件监测是确保上市医疗器械安全有效的重要手段之一。世界各国在医疗器械不良事件监测的法规和技术指南方面不尽相同,本文就各国有关的法规和技术指南当中对医疗器械不良事件监测的概念、报告程序、报告范围和时限等要求方面...
关键词:医疗器械不良事件 监测现状  世界  医疗器械安全 技术指南  报告程序  法规  
药品不良反应监测在全球发展的新趋势
7
《药物流行病学杂志》国家药品不良反应监测中心 张素敏 李少丽  出版年:2003
药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点。 196 8年WHO药品不良反应监测合作计划组织成立以来 ,药品不良反应监测取得了一定的进展 ,也面临着新的挑战。本文论述目前药品不良反应监测工作在全球范围内的发展趋势 ,旨在探讨...
关键词:药品不良反应监测 药品安全性 合理用药 药品管理 制药企业  
中国妇女使用宫内节育器的多中心随机对照研究
8
《中华医学杂志》国家人口和计划生育委员会计划生育药具不良反应监测中心、江苏省计划生育科学技术研究所;国家药品不良反应监测中心;南京医科大学;江苏省人口和计划生育委员会;中国循证医学中心;上海市人口和计划生育委员会;广东省人口和计划生育委员会;四川省人口和计划生育委员会;重庆市人口和计划生育委员会;安徽省人口和计划生育委员会;国际和平妇幼保健院;广东省计划生育专科医院;四川省人口和计划生育科研所;重庆市人口和计划生育科学技术研究院 李瑛 周健 巴磊 吴玉磷 张素敏 陈峰 苟鹏程 赵杨 张春延 李幼平 王莉 徐晋勋 余森泉 李力 张玉军 余国斌 方爱华 黄江涛 田爱平 陈和平  出版年:2011
国家“十五”科技攻关计划课题(2004BA720A32);国家“十一五”科技支撑计划课题(2006BA115B07).志谢该课题在设计时得到国家人口和计划生育委员会科技司张世琨、张黎明、沈海屏,国家食品药品监督管理局器械司王兰明,WHO Van Look博士、Iqbal shah博士,新西兰药物警戒中心David Coulter博士的指导和帮助;课题现场实施得到江苏省、上海市、广东省、四川省、重庆市、安徽省人口和计划生育委员会的大力支持,同时也得到上述省市的试点县计划生育技术指导站和卫生部门的支持与参与.顾晓萍、孙志明、申素琪、姚婕、陈颖、柏建岭、唐红艳、黄玉、陈诚、赵锦娜等参加随访质量控制和数据整理
目的 通过母体乐-375、TCu380A和元宫-365 3种宫内节育器(IUD)的大样本上市后多中心随机对照试验,评价中国妇女使用IUD的安全性和有效性,为我国IUD荐优汰劣提供参考依据.方法 应用多中心随机对照临床试验...
关键词:宫内节育器H多中心  随机对照试验 终止率  随访
2006年全国老年人严重药品不良反应报告分析
9
《中国药物警戒》辽宁省药品不良反应监测中心;国家药品不良反应监测中心 金丹 杨乐 杨月明 王瑜歆 魏晶 王嘉仡 杜晓曦  出版年:2010
十一五国家科技支撑计划项目"安全用药关键技术研与应用"(2006BAI14B04)
目的通过对老年人严重药品不良反应病例报告的统计、分析,为促进老年人临床用药安全提供参考。方法采用病例回顾性研究方法对国家药品不良反应监测中心2006年收集到的1844例老年人严重药品不良反应报告进行综合分析。结果严重药品...
关键词:严重  药品不良反应 老年人 分析  
对我国医疗器械不良事件监测技术体系工作机制和能力的初步调查
10
《中国医疗器械信息》国家药品不良反应监测中心;国家食品药品监督管理局;首都医科大学 孟刚 王兰明 王亚东 梁万年  出版年:2006
目的:调查我国医疗器械不良事件监测技术体系的使命、基本概念、工作机制和能力,并提出看法和建议;方法:采用文献收集、专题小组讨论、重要知情人采用深入访谈等方法定性研究监测技术体系的使命、工作机制和能力;结果:医疗器械不良事...
关键词:医疗器械 不良事件  监测  工作机制  
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