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国家药典委员会 收藏

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研究主题:《中国药典》    中国药典    国家药品标准    药品标准    中药    

研究学科:经济学类    生物科学类    轻工类    自动化类    社会学类    

被引量:5,785H指数:31WOS: 269 EI: 5 北大核心: 350 CSCD: 337

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1,144 条 记 录,以下是 1-10

中药材DNA条形码分子鉴定指导原则
1
《中国中药杂志》中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所濒危药材繁育国家工程实验室;中国中医科学院中药研究所;国家药典委员会 陈士林 姚辉 韩建萍 辛天怡 庞晓慧 石林春 罗焜 宋经元 侯典云 石上梅 钱忠直  出版年:2013
国家自然科学基金项目(81130069);国家高技术研究发展计划(863)项目(2012AA021602);教育部长江学者和创新团队发展计划项目(IRT1150)
随着中药材DNA条形码分子鉴定方法研究的深入与普及,国家药典委员会讨论通过在《中国药典》增补本中列入中药材DNA条形码分子鉴定指导原则,该指导原则通过对大样本量中药材进行DNA条形码分子鉴定研究,建立以ITS2为核心,p...
关键词:中国药典 中药材 DNA条形码 分子鉴定 指导原则  
一测多评法建立的技术指南
2
《中国中药杂志》中国中医科学院中药研究所;中药质量控制技术国家工程实验室;国家药典委员会;上海中药标准化研究中心 王智民 钱忠直 张启伟 朱晶晶 高慧敏 王峥涛  出版年:2011
国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09308-003;2009ZX09301-005;2009ZX09052-021);中医药行业科技专业项目(200707009)
中药多成分、多功效的作用特点决定着单一成分难以表达中药的质量,多成分同步质量控制模式应运而生,并得到了迅速普及;而现实中的对照品供需矛盾和多指标质控高昂的检测成本反过来又限制了多指标质量控制模式在实际生产、科研、监督中的...
关键词:技术指南  质量控制模式  评法 检测成本  供需矛盾  多指标  对照品 成分  
基于一测多评的中药多成分定量研究进展
3
《中草药》南京中医药大学;国家药典委员会 陆兔林 石上梅 蔡宝昌 刘会珍 池玉梅 周渊  出版年:2012
国家科技部创新药物"中药质量标准平台建设研究"项目(2009ZX09308);国家科技部行业专项"全国中药炮制技术规范研究"(201207004)
中药成分的复杂多样决定了中药质量控制模式必须采用多成分定量和多指标质量控制,但中药化学对照品性质不稳定、货源严重紧缺和检测成本昂贵等,严重阻碍了这一模式的发展,成为中药现代化的瓶颈问题之一。"一测多评"分析方法通过测定一...
关键词:一测多评 中药 质量控制  质量评价  质量标准  
中药指纹图谱技术在中国药典2015年版一部中的应用
4
《中国现代应用药学》浙江省食品药品检验研究院;国家药典委员会 祝明 陈碧莲 石上梅  出版年:2016
浙江省自然科学基金资助项目(LQ12H28001)
目的通过对中国药典2015年版一部新增特征图谱或指纹图谱应用介绍,以便更好地理解与执行新版中国药典。方法介绍中药指纹图谱技术的不同测定方法、不同评价模式与在中药质量标准中的应用,并列举实例说明。结果特征图谱与指纹图谱技术...
关键词:中国药典2015年版  指纹图谱 特征图谱  中药质量标准
适合中药特点的质量评价模式——QAMS研究概述
5
《中国中药杂志》中国中医科学院中药研究所;中药质量控制技术国家工程实验室;国家药典委员会 高慧敏 宋宗华 王智民 钱忠直 张启伟  出版年:2012
国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09301-005;2009ZX09308-003);中医药行业科技专项(200707009)
在分析总结文献的基础上,概述了适合中药特点的质量评价模式———一测多评法(QAMS)的由来及其在中药质量评价中应用的可行性研究近况,针对该评价模式建立过程中涉及的关键问题进行了深入探讨,展望了QAMS在中药质量控制和评价...
关键词:质量评价  一测多评 相对校正因子
中药中外源性有害残留物安全风险评估技术指导原则
6
《药物分析杂志》中国食品药品检定研究院;国家食品安全风险评估中心;国家药典委员会 左甜甜 王莹 张磊 石上梅 申明睿 刘丽娜 孙磊 金红宇 马双成  出版年:2019
国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革项目(ZG2016-1)
中药中外源性有害残留物安全风险评估是科学、合理地控制中药外源性有害残留物风险的有效技术手段。为指导和规范中药外源性有害残留物的安全风险评估,本文提出评估技术指导原则。本技术指导原则从中药中外源性有害残留物安全风险评估的定...
关键词:重金属及有害元素 农药残留 生物毒素 风险评估
基于标准汤剂的中药整体质量控制模式探讨
7
《中国实验方剂学杂志》江苏省食品药品监督管理局认证审评中心;国家食品药品监督管理总局;河北省药品检验研究院;国家药典委员会;中国药科大学 杨立伟 王海南 耿莲 谭静 王立新 钱忠直 张伟 宋宗华  出版年:2018
国家自然科学基金项目(81102416)
近年来,我国中药质量控制取得了较大的进步,国内外学者陆续提出了一系列的研究策略和方法,随着指纹图谱或特征图谱、一标多测以及多组分薄层色谱鉴别在2015年版《中国药典》中的广泛应用,"中药整体质量控制"框架越来越清晰。同时...
关键词:标准汤剂  中药 配方颗粒  经典名方 中药整体质量控制  
人参、西洋参及三七参指纹图谱鉴别
8
《中国中药杂志》国家药典委员会;北京禾普康天然药物技术开发有限公司 翟为民 袁永生 周玉新 高霞 魏璐雪  出版年:2001
目的 :对人参、西洋参和三七参进行指纹图谱研究。方法 :PolarisC18 A ,乙腈 水梯度脱 ,流速 1.5ml·min-1,检测波长 2 0 3nm。结果和结论 :3种参的皂苷类成分均得到很好分离 ,该法可有效...
关键词:人参 西洋参 三七参  总皂苷 高效液相色谱 指纹图谱鉴别
对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析
9
《中国中药杂志》中国中医研究院中药研究所;国家药品食品监督局新药审评中心;中国21世纪议程管理中心;国家药典委员会 王智民 叶祖光 肖诗鹰 钱忠直  出版年:2004
配方颗粒的发展方向应当以经方配方颗粒为主 ,单味中药配方颗粒为辅 ,研究中即要考虑到中药合煎过程的有效成分的动态变化 ,又要考虑到中医临床的用药习惯 ,要建立方便可行的质量保证体系。
关键词:中药 配方颗粒  应用前景  经方配方颗粒  单味药配方颗粒  
无公害中药材生产关键技术研究
10
《世界科学技术-中医药现代化》中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所;中草药物质基础与资源利用教育部重点实验室;国家药典委员会;国家中医药管理局 陈士林 黄林芳 陈君 杨美华 钱忠直 陆建伟  出版年:2011
科学技术部"十一五"国家科技支撑计划项目(2006BAI09B02-1):道地药材生态适宜性分析技术研究及生产区划;负责人:陈士林;科学技术部重大新药创制专项(2009ZX09502-025):中药有害残留物的检测与分析关键技术;负责人:杨美华;北京市科委计划项目(D08080203640901):羌活;石斛药材质量评价和分子生物学鉴定示范研究;负责人:陈士林;国家中医药管理局中医药行业专项基金(200707007):中药材多基源品种的质量等同性研究;负责人:陈士林
详细介绍了无公害中药材生产关键技术,包括生产基地选址、基地环境及监测技术,野生抚育等栽培管理技术,采收、产地加工技术,包装、贮运技术,病虫害预测技术,农业及物理防治技术,应用天敌昆虫、拮抗微生物的生物防治技术及植物源农药...
关键词:无公害中药材生产  关键技术  
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