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四川省食品药品安全监测及评审认证中心 收藏

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研究主题:药品不良反应    中药    医院制剂    审评    中药制剂    

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被引量:164H指数:7WOS: 5 北大核心: 11 CSCD: 14

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32 条 记 录,以下是 1-10

药品不良反应病例报告评价标准的探讨
1
《中国药房》四川大学华西医院;四川省食品药品监督管理局;四川省食品药品安全监测及评审认证中心 管玫 钟光德 黄文志 杨娟 陈俞先  出版年:2008
目的:提出更完善的药品不良反应评价标准。方法:总结分析现有的药品不良反应病例报告评价标准和规范,对因果关系评价的方法、因果关系评价考虑的主要因素、现有评价方法的不足进行讨论。结果与结论:指出了现行药品不良反应病例报告评价...
关键词:药品不良反应 病例报告 评价标准  因果关系评价
三棱-莪术关联子宫肌瘤的研究进展
2
《时珍国医国药》成都中医药大学;四川省食品药品安全监测及评审认证中心;四川省人民医院 余成浩 孙涛 冯业琼 廖建 李敏 陈西平 曾代文  出版年:2012
国家自然科学基金(No.81001668);成都中医药大学自然科学基金(No.2RYB201140)
文章从子宫肌瘤的病因病机、与WNT信号转导通路的关系、三棱-莪术的化学、药理及临床研究进展等方面进行了综述,表明三棱、莪术的研究和开发具有广阔的前景。
关键词:三棱莪术  子宫肌瘤WNT信号转导通路  药理作用 临床应用  
汶川地震四川省医用物资保障工作情况--2008年5月12日至9月15日
3
《中国循证医学杂志》四川省食品药品监督管理局;四川省自贡食品药品监督管理局;四川省乐山市中区食品药品监督管理局;四川省食品药品安全监测及评审认证中心;四川大学华西医院中国循证医学中心;四川省卫生厅 徐健康 邓兴广 李华 谢桦 路洁 吕艳 张蕾 李幼平 沈骥  出版年:2008
目的总结"5.12"汶川地震医用物资保障工作的经验和不足,为日后发生类似灾难性事件时的医用物资保障工作提供直接证据。方法收集、整理、分析汶川地震灾后四川省抗震救灾指挥部医疗保障组工作档案资料。结果①震后紧急成立四川省抗震...
关键词:汶川地震 医用物资保障  四川省  
醋炙蓬莪术活血化瘀作用研究
4
《中药药理与临床》成都中医药大学;四川省食品药品安全监测及评审认证中心 孙涛 余成浩 彭腾 廖建 冯业琼 胡鹏  出版年:2012
国家自然科学基金项目(NO.81001668);成都中医药大学自然科学基金项目(ZRYB201140)
目的:探讨醋炙蓬莪术不同提取物(水提物、挥发油、油水混合物、醇提物)的活血化瘀作用。方法:采用毛细血管法测定凝血时间;建立急性血瘀模型,测定血瘀大鼠全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、红细胞变形指数、纤维蛋白原、卡松粘度等。...
关键词:醋炙蓬莪术  活血化瘀 凝血时间 血液流变学
三叶悬钩子的化学成分研究
5
《药物分析杂志》四川省医学科学院四川省人民医院;昆明医科大学药学院暨云南省天然药物药理重点实验室;四川省食品药品安全监测及评审认证中心 郑玲 邓亮 龙飞  出版年:2013
目的:研究三叶悬钩子的化学成分。方法:采用甲醇对药材进行提取得到浸膏,利用硅胶、Sephadex LH-20凝胶、RP-18等柱层析色谱分离纯化,根据理化性质、波谱学数据(1HNMR和13CNMR数据)以及和文献数据比较...
关键词:三叶悬钩子  贝壳杉烷型二萜  乌苏烷型三萜  黄酮  委陵菜酸  蔷薇酸  齐墩果酸 山柰酚 胡萝卜苷
试论中药制剂安全性问题的风险控制
6
《中国药物警戒》四川省食品药品安全监测及评审认证中心;国家食品药品监督管理局药品评价中心 吴承云 黄文志 郑清明 张力 周亚莉 张承绪  出版年:2010
国家十一五科技支撑课题"中药上市后安全性监测与再评价标准规范研究"(2006BAI21B11)
通过对相关的药品监督管理法律、法规的梳理及相关文献的查阅整理,结合我国中药制剂目前的现状,探讨中药安全性的影响因素。基于现行药品监管制度,明确各涉药机构中药安全性问题风险控制的责任及义务,阐述其风险控制方法及措施,为中药...
关键词:中药制剂 风险控制  药品不良反应
试论中药制剂规格标示的合理性及规范性
7
《中国药事》四川省食品药品安全监测及评审认证中心;四川省食品药品监督管理局;国家食品药品监督管理局 吴承云 郑清明 周亚莉 陈勇 宋民宪 夏军平  出版年:2012
目的探讨中药制剂规格合理规范的标示方式。方法从药品规格的核心要素及作用,结合中药制剂的安全性、有效性、质量可控性的要求,分析已上市中药制剂规格的现状及存在的问题,论述中药制剂规格的合理性及规范性。结果与结论中药制剂规格采...
关键词:中药制剂 规格  标示  
中药非临床安全性评价对上市后安全性再评价作用之思考
8
《中国药物警戒》四川省中医药科学院;四川省食品药品安全监测及评审认证中心 宋军 赵军宁 吴承云 周亚莉  出版年:2010
四川省科技厅课题"中药安全性监测规范研究"(2008SZ0138)
从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的...
关键词:中药 非临床安全性评价 上市后安全性再评价 药品不良反应
四川省2012~2014年儿童药品不良反应分析
9
《四川大学学报(医学版)》四川大学华西公共卫生学院流行病与卫生统计学系;四川省食品药品安全监测及评审认证中心 刘畅 彭丹 兰姗 张强  出版年:2016
目的 对四川省2012-2014年儿童药品不良反应的发生情况进行描述、分析,促进儿科合理用药,为儿科药物遴选提供基础。方法 数据选取2012-2014年四川省药品不良反应/事件监测数据库中0-18岁患者信息,对其3年变化...
关键词:药品不良反应 儿童 监测  
牙科烤瓷合金的发展现状及趋势
10
《机械》四川省食品药品安全监测及评审认证中心;四川大学制造科学与工程学院 周晶 要琦 李宁 滕劲  出版年:2008
现代口腔修复技术的发展和"绿色修复"概念的提出就要求口腔修复材料应具有良好的综合机械性能和优良的生物安全性能。本文根据临床口腔修复的基本要求,从生物安全性和金瓷结合性的基本角度出发,对现有的几大类牙科烤瓷修复合金进行了全...
关键词:牙科烤瓷合金  金瓷结合 生物安全性
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