文献类型：期刊文章

作　　者：廖二元[1] 戴如春[1] 罗湘杭[1] 廖慧娟[1] 伍贤平[1] 李焕德[2] 程泽龙[2] 孙瑞元[3] 刘锡玖[3]

机构地区：[1]中南大学湘雅二医院代谢内分泌研究所,长沙410011 [2]湘雅二医院药剂科 [3]皖南医学院药理研究所

出　　处：《中国骨质疏松杂志》

基　　金：国家"九五"攻关项目 ( 96 90 6 0 5 0 5);国家自然科学基金项目 ( 39970 34 7);国家"十五"攻关项目 ( 2 0 0 1BA70 2B0 3);湖南省社会发展科研计划 ( 99SSY10 0 9 10 )

年　　份：2003

卷　　号：9

期　　号：2

起止页码：155-161

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的　观察复方尼尔雌醇片 (CNT)的急性和长期毒性反应。方法　本研究分为急性和长期毒性试验两部分 ,包括 3种动物的 5项独立试验。用昆明种小鼠和杂种家犬分别对CNT的LD50 、心血管系统、呼吸系统、神经系统等进行了急性毒性试验。实验结束后 ,尸解全部动物 ,进行系统病理和主要器官的组织病理检查。在长期毒性试验中 ,对SD大鼠和杂种家犬分别进行了 6个月的观察 ,于实验后 2月 (家犬 )或 4月 (SD大鼠 )、6月和停药后 2周 (SD大鼠 )或 3周 (家犬 )采血或处死动物 ,测定血液学、血生化学、尿生化指标和肝、肾功能指标。取各器官进行组织病理学检查。结果　 (1 )CNT的LD50 为 66 6mg/kg(腹腔注射 ) ,相当于临床用量的 681倍。最大耐受量为 32 5mg/kg(灌胃法 ) ,相当于临床用量的 3 32 5倍。 (2 )高于临床用量 3倍和 9倍剂量的CNT对小鼠无明显急性神经毒性、心血管毒性或呼吸系统毒性 ,亦未发现对其他主要脏器有何急性毒性反应。 (3)在观察 6个月期间内 ,高于临床用量的 36 7和 1 4 4倍的CNT剂量对SD大鼠和家犬无明显长期毒性反应。但SD大鼠在给予CNT或尼尔雌醇后 ,摄食减少、体重下降 (与对照组比较 ,P <0 0 0 1 ) ,同时发现血浆红细胞计数和血红蛋白降低 (与对照组比较 ,P <0 0 5～P <0 0 0 1 ) 。

关 键 词：复方尼尔雌醇片 长期毒性 急性毒性 动物实验 CNT 毒性反应

分 类 号：R595] R977.12[临床医学类]