文献类型：期刊文章

作　　者：王含贞[1] 张秋[1]

Wang Hanzhen;Zhang Qiu(School of Medical Economics,Guangdong Pharmaceutical University,Guangzhou 510006,China)

机构地区：[1]广东药科大学医药经济学院,广州510006

出　　处：《中国药事》

年　　份：2019

卷　　号：0

期　　号：4

起止页码：375-379

语　　种：中文

收录情况：CAS、IPA、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:分析我国目前药品GMP检查员制度的现状,对比分析美国、欧盟、英国的药品GMP检查员制度,探讨如何建立我国GMP药品专职检查员制度、建设专职检查员队伍。方法:从药品GMP检查员的编制、分级制度、工作内容及培训制度四个方面对比,分析国内外药品GMP检查员制度。结果与结论:与其他国家或组织相比,我国GMP检查员的专职化在各方面有明显差距。因此,解决专职检查员的编制、合理设置分级制度、细化专职检查员工作内容、科学系统化专职检查员的培训内容是建设我国专职药品GMP检查员队伍待解决的问题。

关 键 词：GMP检查员制度  GMP专职检查员  启示  

分 类 号：R95[药学类]