文献类型：期刊文章

作　　者：杨北方[1] 邓鹏[1] 郭雪[2] 郑念祥[3] 李琼[1] 钱小爱[1] 王兆[1] 黄菊芬[3] 陈海平[4] 石煊雯[4] 马燕丽[4] 姜葳[2] 占发先[1] 叶建君[1] 刘小琴[4]

Yang Beifang;Deng Peng;Guo Xue;Zheng Nianxiang;Li Qiong;Qian Xiao’ai;Wang Zhao;Huang Jufen;Chen Haiping;Shi Xuanwen;Ma Yanli;Jiang Wei;Zhan Faxian;Ye Jianjun;Liu Xiaoqin(Hubei Provincial Center for Disease Control and Prevention,Wuhan 430079,Hubei,China;Changchun Institute of Biological Products Co.,Ltd.,Changchun 130012,Jilin,China;Hanchuan Municipal Center for Disease Control and Prevention,Hanchuan 431600,Hubei,China;China National Biotec Group Company Limited,Beijing 100029,China)

机构地区：[1]湖北省疾病预防控制中心,湖北武汉430079 [2]长春生物制品研究所有限责任公司,吉林长春130012 [3]汉川市疾病预防控制中心,湖北汉川431600 [4]中国生物技术股份有限公司,北京100029

出　　处：《中国疫苗和免疫》

基　　金：湖北省医学领军人才培养工程专项经费资助项目;疫苗临床评价技术平台建设(2018ZX09734004)

年　　份：2019

卷　　号：0

期　　号：2

起止页码：180-183

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的评价一种无硫柳汞的国产三价流感病毒裂解疫苗(TIV)上市后免疫原性和安全性。方法采用单中心、无对照设计在湖北省某乡镇招募≥6月龄健康受试者,接种本研究TIV,检测受试者免疫前和全程免疫后21-28d血清H1N1、H3N2、B型流感病毒血凝抑制(HI)抗体,观察接种后7d内不良反应。结果 591名受试者TIV免疫后H1N1、H3N2、B型流感病毒HI抗体阳转率分别为73.3%、86.3%、65.8%,抗体几何平均滴度(GMT)分别比免疫前增长10.9倍、20.2倍、8.0倍,抗体保护率分别为97.5%、100%、96.6%。720名受试者接种疫苗后总不良反应发生率为4.4%,其中局部反应、全身反应分别为0.8%、3.6%,未发现严重不良反应。结论本研究TIV应用于≥6月龄人群的免疫原性和安全性良好。

关 键 词：三价流感病毒裂解疫苗  免疫原性 安全性

分 类 号：R186]