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鼻渊丸治疗急性鼻窦炎风邪犯肺证的多中心临床研究
Multi-center clinical trial of Biyuan Pills in treating acute sinusitis syndrome with wind-evil invading lung
文献类型:期刊文章
ZHU Hui-xian;QIAO Feng-ying;HU Si-yuan;ZHANG Xiong;ZHANG Chang-yu;JI Xian-sheng;WANG Ning-bo;TU Lin-xiang(The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China;The Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine,Xianyang 712083,China;Xi’an Traditional Chinese Medicine Hospital,Xi’an 710001,China;No.451 Hospital of PLA,Xi’an 710054,China;Ankang Hospital of Chinese Medicine,Ankang 725000,China;The Second People’s Hospital of Xianyang City,Xianyang 712000,China)
机构地区:[1]天津中医药大学第一附属医院,天津300193 [2]陕西中医学院附属医院,陕西咸阳712083 [3]西安市中医医院,陕西西安710001 [4]中国人民解放军第四五一医院,陕西西安710054 [5]安康市中医医院,陕西安康725000 [6]咸阳市第二人民医院,陕西咸阳712000
年 份:2019
卷 号:50
期 号:5
起止页码:1198-1203
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2017、CAB、CAS、CSA、CSCD、CSCD2019_2020、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的评价鼻渊丸治疗急性鼻窦炎风邪犯肺证的有效性和安全性。方法采用分层随机双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。440例患者按3∶1的比例分为试验组与对照组,分别服用鼻渊丸和香菊片,疗程为10d。以临床疾病疗效为主要观察指标。结果 PPS(FAS)分析试验组疾病疗效愈显率、总有效率分别为59.87%(58.93%)、92.04%(90.60%),对照组51.40%(50.93%)、84.11%(83.33%),两组总有效率比较差异显著(P<0.05),试验组优于对照组。试验组中医证候疗效愈显率为64.65%(63.64%),对照组为51.40%(50.93%),两组比较差异显著(P<0.05),试验组优于对照组。治疗后两组单项中医症状均得到了显著改善,且试验组对鼻塞、头痛改善优于对照组(P<0.05)。试验组有9例,对照组有1例不良事件,两组均未发现与研究药物有关的有临床意义的实验室指标异常改变。结论鼻渊丸治疗急性鼻窦炎风邪犯肺证有效,优于对照药,且安全性较好。
关 键 词:鼻渊丸 急性鼻窦炎 风邪犯肺证 多中心临床试验 香菊片
分 类 号:R2[中医学类]
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