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期刊文章详细信息

唑来膦酸清洁验证分析方法研究    

Cleaning validation of the residues of zoledronic acid in zoledronic acid on preparation equipment

  

文献类型:期刊文章

作  者:陈月霞[1] 曹冬梅[1] 朱佳丽[1] 管晓琴[1] 蔡亚兰[1] 王俊[2]

机构地区:[1]扬子江药业集团有限公司,江苏225500 [2]苏中药业集团股份有限公司,江苏225500

出  处:《世界最新医学信息文摘》

年  份:2015

卷  号:15

期  号:4

语  种:中文

收录情况:普通刊

摘  要:目的:对唑来膦酸生产所用设备进行清洁验证分析方法和取样方法研究。方法 :采用HPLC法对唑来膦酸中主成分唑来膦酸进行分析方法和取样研究。结果:唑来膦酸的定量限为1.03μg/m L,检测限为0.824μg/m L,线性范围:4.12μg/m L^41μg/m L,取样回收率为96.6%;结论:唑来膦酸的分析方法和取样方法有效可行。

关 键 词:唑来膦酸 HPLC 清洁验证  

分 类 号:R917] O657.72[药学类]

参考文献:

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同被引文献:

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