期刊文章详细信息
唑来膦酸清洁验证分析方法研究
Cleaning validation of the residues of zoledronic acid in zoledronic acid on preparation equipment
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]扬子江药业集团有限公司,江苏225500 [2]苏中药业集团股份有限公司,江苏225500
年 份:2015
卷 号:15
期 号:4
语 种:中文
收录情况:普通刊
摘 要:目的:对唑来膦酸生产所用设备进行清洁验证分析方法和取样方法研究。方法 :采用HPLC法对唑来膦酸中主成分唑来膦酸进行分析方法和取样研究。结果:唑来膦酸的定量限为1.03μg/m L,检测限为0.824μg/m L,线性范围:4.12μg/m L^41μg/m L,取样回收率为96.6%;结论:唑来膦酸的分析方法和取样方法有效可行。
关 键 词:唑来膦酸 HPLC 清洁验证
分 类 号:R917] O657.72[药学类]
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