文献类型：期刊文章

作　　者：周丹秋[1] 王东明[1] 冯仁丰[2]

机构地区：[1]复旦大学附属金山医院检验科,上海200540 [2]上海市临床检验中心

出　　处：《临床检验杂志》

年　　份：2003

卷　　号：21

期　　号：5

起止页码：291-291

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2000、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、JST、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的　评价用自动分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白 (HbA1C)的可靠性。方法　按照CLIA 88的要求 ,进行精密度、准确度和可报告范围的评估实验。结果　实验总不精密度为 : x(HbA1C)为 6 .2 %时 ,CV为 4 .0 % ; x(HbA1C)为 8.2时 ,CV为 2 .9% ; x(HbA1C)为 15 .2 %时 ,CV为 2 .4 %。HbA1C在 4 %～ 16 %范围内线性良好。与Bio Rad公司的HPLC方法进行比较 (n=4 2 ,Y =1.0 0 6X +0 .114 ,r=0 .970 ) ;在HbA1C临界值 7.0 %处的系统偏倚为 0 .16 % (相对偏倚为 2 .3% )。结论　以美国糖尿病学会要求的允许误差指标 ,糖化血红蛋白的总不精密度 (CV)不超过 5 %来判断 ,免疫抑制比浊法测定HbA1C的结果符合临床对糖尿病病人的治疗监测要求 ,具有快速、准确。

关 键 词：免疫抑制比浊法  糖化血红蛋白 方法学评价  精密度 准确度  高效液相色谱 糖尿病  

分 类 号：R587.1] R446.11]