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高效液相色谱法测定复方庆大霉素滴眼液中双氯芬酸钠的含量及有关物质
Determinationof Diclofenac Sodiun and Related Substances in Compound Gentamycin Sulfate Eye Drops by HPLC
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]辽宁省药品检验所,沈阳110023 [2]沈阳东宇药业有限公司
年 份:2003
卷 号:17
期 号:9
起止页码:582-584
语 种:中文
收录情况:CAS、IPA、JST、ZGKJHX、普通刊
摘 要:用高效液相色谱法测定复方庆大霉素滴眼液中双氯芬酸钠的含量及双氯芬酸钠的有关物质。以DiamonsilC18为色谱柱 ,0 0 3mol·L- 1磷酸溶液 - 0 2 %醋酸的甲醇溶液 (35 0∶6 5 0 )为流动相 ,检测波长2 2 2nm ,进样 2 0 μl。双氯芬酸钠在 0 5~ 10 0 μg的范围内 ,与峰面积呈良好的线性关系 ,回归方程 :Y =15 4 6 2 94X - 4 715 (r=0 99996 ) ;含量测定的重复性RSD为 0 2 2 %(n =6 ) ,回收率为 99 8%;检出限为0 6ng ,定量限为 2ng。方法灵敏度高 ,重现性好 ,专属性强 ,可用于控制复方双氯芬酸钠滴眼液的质量。
关 键 词:双氯芬酸钠 高效液相色谱法 含量测定 有关物质
分 类 号:R927.2[药学类]
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