文献类型：期刊文章

作　　者：陈英红[1] 孙伊[2] 罗浩铭[3] 姜瑞芝[1] 张晓荧[4] 刘艳[2] 张娜[2]

CHEN Ying-hong;SUN Yi;LUO Hao-ming;JIANG Rui-zhi;ZHANG Xiao-ying;LIU Yan;ZHANG Na(Changchun University of Chinese Traditional Medicine,Changchun 130012,Jilin Province,China)

机构地区：[1]吉林省中医药科学院,吉林长春130012 [2]长春雷允上药业有限公司,吉林长春130012 [3]长春中医药大学,吉林长春130117 [4]吉林大学第一医院,吉林长春130021

出　　处：《中国生物制品学杂志》

基　　金：吉林省科技发展计划项目(20140306017YY;201503070-18YY)

年　　份：2019

卷　　号：32

期　　号：4

起止页码：445-448

语　　种：中文

收录情况：AJ、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD_E2019_2020、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的验证联合应用S/D法和膜过滤法灭活/去除凝血酶病毒的效果。方法采用S/D法灭活凝血酶中间体的乙脑病毒(Japanese encephalitis virus,JEV)和伪狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV),膜过滤法去除猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)和呼肠孤病毒Ⅲ型(reovirus3,Reo3),细胞病变法测定病毒滴度;参照《中国药典》三部(2010版)要求,测定聚山梨酯80和磷酸三丁酯的残留量,并检测样品病毒灭活/去除前后的效价、蛋白质含量及相对分子质量。结果 S/D法可有效灭活脂包膜指示病毒,膜过滤法可在一定过滤量范围内去除PPV和Reo3指示病毒。梨酯80和磷酸三丁酯残留量符合《中国药典》三部(2010版)限度要求;样品经灭活/去除病毒后,效价提高了8.5%,蛋白质含量提高了12.7%,灭活前后相对分子质量范围无明显变化。结论联合应用S/D法和膜过滤法可用于凝血酶及其他血液制品的病毒灭活/去除工艺,以提高制品的病毒安全性。

关 键 词：凝血酶 病毒灭活 病毒去除  S/D处理法  膜过滤法

分 类 号：R943]