文献类型：期刊文章

作　　者：宋愿智[1] 李秋菲[1] 牟霄[1] 廖德宏[2] 王敏[2] 孙文基[3] 刘建书[4] 甘志杰[5] 许雪峰[5] 张庆兰[6]

机构地区：[1]陕西省食品药品检验所,西安710065 [2]陕西神龙药业有限公司,南郑723000 [3]西北大学,西安710068 [4]陕西省疾病控制预防中心,西安710054 [5]汉中市食品药品检验检测中心,汉中723000 [6]汉中市卫生学校,汉中723000

出　　处：《食品安全质量检测学报》

年　　份：2015

卷　　号：6

期　　号：3

起止页码：1088-1096

语　　种：中文

收录情况：AJ、CAB、CAS、DOAJ、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的对汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的服用安全性开展毒理学研究。方法按照国家标准要求和相关规定,首先进行小鼠急性毒性试验,采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose,MTD),然后进行遗传性毒性试验,包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,最后进行大鼠30 d喂养实验来评价其毒理学安全性,以2670.0、2002.5、1335.0 mg/kg·bw三个剂量,观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果给最大给药量(30000 mg/kg)的样品灌胃后,未见中毒症状,无动物死亡;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验发现,与对照组相比,各剂量组大鼠的各项指标差异无统计学意义(P>0.05)。结论本品在本实验范围内无毒,无遗传性产品,可以作为降血脂保健食品用于人体。

关 键 词：汉莲牌红灵丹胶囊  毒理学 安全性

分 类 号：R285.1[中药学类]