文献类型：期刊文章

作　　者：丰伟刚[1,2] 赵瑜[1] 赵宗阁[1] 洪建文[3] 罗卓雅[3] 尹利辉[1,2]

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院,北京100050 [2]中国药科大学,南京210024 [3]广东省食品药品检验所,广州510180

出　　处：《食品安全质量检测学报》

年　　份：2015

卷　　号：6

期　　号：1

起止页码：354-360

语　　种：中文

收录情况：AJ、CAB、CAS、DOAJ、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：本文概述了大数据的概念,讨论了利用大数据推进药品"智慧监管"的议题,为药品监管部门提高监管效率提供参考。从药品生产、流通、使用等环节系统分析了大数据在我国药品监管领域的应用现状。国家、省级药品监管、检验单位以及生产企业都在积极探索大数据在药品监管中的应用,出现了许多效果明显的实例,但大数据的建设和应用方面还存在诸多问题。针对这些问题,本文提出了相应的解决方案。药品监管部门需完善顶层设计,建设药品监管大数据中心,整合各系统资源,采用"合成作战"模式,同时加快相关法律法规及政策的出台,形成善用"大数据"成就药品智慧监管的新局面。

关 键 词：大数据 生产质量监控系统  电子监管网  不良反应监测中心  药品监管大数据中心  

分 类 号：F203]