期刊文章详细信息
新药临床非劣性及等效性试验中的例数估计和等效标准
Sample size estimation and equivalence margin in noninferiority and equivalence trials
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]安徽省药物临床评价中心,皖南医学院弋矶山医院,芜湖241001 [2]华中科技大学同济医学院,武汉430030
年 份：2003
卷 号：12
期 号：5
起止页码：368-371
语 种：中文
收录情况：BDHX、BDHX2000、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要：根据新药临床研究的要求和特点 ,提出临床非劣性及等效性试验例数估计的简算法和查表法 ,并探讨确定等效标准 (δ)的几种方法 ,可供例数估算时参考。
关 键 词：非劣性试验 等效性试验 样本含量 等效标准 新药 临床研究
分 类 号：R969.4]
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