文献类型：期刊文章

作　　者：谷翊群[1] 王兴海[2] 徐铎[3] 彭林[4] 程立法[5] 黄明孔[6] 黄真嘉[7] 张桂元[1]

机构地区：[1]国家计划生育委员会科学技术研究所,北京100081 [2]江苏省计划生育研究所,南京210029 [3]河北省计划生育研究所,石家庄050071 [4]云南省计划生育研究所,昆明650021 [5]河南省计划生育研究院,郑州450002 [6]四川省计划生育研究所,成都610041 [7]山东省计划生育研究所,济南250002

出　　处：《生殖医学杂志》

基　　金：世界卫生组织合作课题 (95 80 1);国家"九五"科技攻关课题 (96 - 90 4 - 0 4 - 0 1)

年　　份：2003

卷　　号：12

期　　号：2

起止页码：67-73

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的　对十一酸睾酮酯 ( TU)注射液的安全性、避孕有效性和可复性进行临床多中心评估。　方法　本研究采用 WHO规定的监测指标 ,是一个前瞻性、开放式和多中心的临床 II期男性激素避孕药有效性试验。 3 0 8名年龄 2 5～ 45岁的正常男性志愿者 ,筛选合格后被纳入此项临床试验。　结果　 9名受试者在 6个月的抑制期内未能达到无精子或严重少精子症 ,其原发避孕失败率为 2 .9/ 1 0 0人年。 2 96名受试者进入避孕有效期。除 1名受试者因精子反跳其配偶发生妊娠外 ,无精子或严重少精子症的受试者配偶未发生妊娠。 6名受试者发生精子反跳 ,导致的继发避孕失败率为 2 .3 / 1 0 0人年。避孕总失败率为 5.2 / 1 0 0人年 ,避孕有效率为 94.8%。除 2 0名受试者因失访退出研究外 ,其余受试者在恢复期内精子均达到基础值水平或正常参考值范围。　结论　每月注射 50 0 mgTU能够有效地抑制中国人的精子发生 ,无严重不良反应。

关 键 词：十一酸睾酮酯  注射液 避孕 有效性 临床研究  

分 类 号：R169.41[公共卫生与预防医学类]