文献类型：期刊文章

作　　者：茅益民[1] 曾民德[1] 陆伦根[1] 李继强[1] 万谟彬[2] 李成忠[2] 陈成伟[3] 傅青春[3] 王吉耀[4] 佘为民[4] 蔡雄[5] 叶军[6] 周霞秋[7] 王晖[7] 巫善明[8] 唐美芳[8] 朱金水[9] 陈维雄[9] 张惠泉[10]

机构地区：[1]上海第二医科大学附属仁济医院上海市消化疾病研究所,200001 [2]上海第二军医大学附属长海医院 [3]南京军区上海临床肝病研究中心 [4]复旦大学附属中山医院 [5]上海第二军医大学附属长征医院 [6]上海市普陀区中心医院 [7]上海第二医科大学附属瑞金医院 [8]上海市传染病医院 [9]上海市第六人民医院 [10]上海市市北医院

出　　处：《肝脏》

基　　金：上海市医学发展基金重点研究项目 (NO :99ZDI0 0 1 )

年　　份：2002

卷　　号：7

期　　号：4

起止页码：222-225

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的　研究苦参素胶囊治疗慢性病毒性肝炎 (乙型或丙型肝炎 )肝纤维化的疗效及安全性。方法　多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究。 14 4例合格的病人随机分配到苦参素胶囊组 (A组 )或空白安慰剂对照组(B组 )。疗程为 5 2周 ,每 12周随访 1次 ,并于停药 12周后随访。所有病人治疗前均作肝活检 ,部分病人治疗后完成第二次肝活检。所有病人治疗前、治疗中、治疗后作临床症状和体征的评估、相关肝功能检查、肝纤维化血清标志物透明质酸 (HA)、层粘素 (LN)、Ⅲ型前胶原肽 (PⅢP)、Ⅳ型胶原 7S(Ⅳ 7S)检测以及影像学B超检查。结果　共有 14 4例病人入选 ,13 2例病人按方案要求完成治疗。共有 49例病人作二次肝活检 ,其中A组 2 5例 ,B组 2 4例。治疗 5 2周后 ,A组能显著改善病理组织学SSS计分系统肝纤维化程度及肝脏炎症程度 ;肝纤维化病理组织学疗效总有效率为 48.0 0 % ,显著高于B组的 4.17% (P <0 .0 5 ) ;同时能显著改善血清肝纤维化 4项指标 (P值分别 <0 .0 5 ) ,且与B组比较 ,HA和PⅢP改善有显著差异 (P值分别 <0 .0 5 ) ,治疗后血清肝纤维化标志物改善的总有效率为 68.19% ,显著高于B组的 3 4.85 %(P <0 .0 5 )。治疗后A组肝纤维化非创伤性指标疗效的总有效率为 66.67% ,显著高于B组的

关 键 词：氧化苦参碱胶囊  治疗  慢性病毒性肝炎 肝纤维化 疗效 安全性 随机双盲对照设计  临床试验  

分 类 号：R512.6]