文献类型：期刊文章

作　　者：朱南康[1] 王春雷[1] 滕维芳[1]

机构地区：[1]苏州大学辐照技术研究所,苏州215007

出　　处：《核技术》

年　　份：2003

卷　　号：26

期　　号：3

起止页码：189-196

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2000、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IC、INSPEC、JST、RCCSE、RSC、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：本文叙述了医疗器械辐射灭菌的特点和在国内外的发展概况。论述了医疗器械辐射灭菌的几个关键问题:建立现代化的工业辐射灭菌工厂;建立完善的剂量监测系统;灭菌剂量的设定与验证;灭菌工艺的确认;日常加工的过程控制;网络管理和防伪标识;质量体系的认证和建设;辐射防护和安全等。同时提出了我国的医疗器械辐射灭菌事业在当前和今后一个时期内应关注的几个关键问题:机遇与发展;质量体系建设与国际水平接轨;现代企业制度的建设等。

关 键 词：医疗器械 辐射灭菌 灭菌剂量 灭菌工艺 剂量检测系统  

分 类 号：R197.39] R187[公共卫生与预防医学类]