文献类型：期刊文章

作　　者：石宇辉[1] 姚海嵩[2] 张小燕[3] 满秋红[4] 王亚文[5] 丁帆[6] 梁玮[7] 朱伟[8] 张易[9] 杨亚军[1]

SHI Yuhui;YAO Haisong;ZHANG Xiaoyan;MAN Qiuhong;WANG Yawen;DING Fan;LIANG Wei;ZHU Wei;ZHANG Yi;YANG Yajun

机构地区：[1]复旦大学生命科学学院,上海200438 [2]复旦大学生物医学研究院,上海200438 [3]上海芯超生物科技有限公司,201203 [4]同济大学附属上海市第四人民医院检验科,上海200434 [5]西安交通大学第一附属医院生物样本信息资源中心,710061 [6]复旦大学科学技术研究院,上海200438 [7]上海临床研究中心,201210 [8]复旦大学马克思主义学院,上海200438 [9]复旦大学附属中山医院临床医学研究院,200032

出　　处：《中国医药生物技术》

基　　金：上海市卫生健康委员会科研项目(202240063)。

年　　份：2025

卷　　号：20

期　　号：S1

起止页码：45-49

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：《医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本》自2019年发布以来,备受认可。鉴于近年来国家法律法规的不断完善和伦理准则的适时更新,为准确反映新规要求,我们对旧版进行了修订,更加强调信息的利用和保护,讨论“去标识化”和“匿名化”的区别,阐述样本和信息可能的利用途径和范围,以及知识产权的分配、捐献者的获益等,重新修订形成了《医疗卫生机构生物样本库样本及信息采集泛知情同意书示范》文本,以供相关从业人员讨论和参考。

关 键 词：医疗机构  人类生物样本库  知情同意书 知情同意

分 类 号：R-052]