文献类型：期刊文章

作　　者：张修齐[1] 张波[1] 苏靓丽[1] 陈春雨[1] 王利娟[1] 乔晓强[1]

ZHANG Xiuqi;ZHANG Bo;SU Liangli;CHEN Chunyu;WANG Lijuan;QIAO Xiaoqiang(College of Pharmaceutical Sciences,Key Laboratory of Pharmaceutical Quality Control of Hebei Province,Key Laboratory of Medicinal Chemistry and Molecular Diagnosis,Ministry of Education,Hebei University,Baoding 071002,China)

机构地区：[1]河北大学药学院,河北省药物质量分析控制重点实验室,药物化学与分子诊断教育部重点实验室,河北保定071002

出　　处：《中国现代应用药学》

基　　金：国家自然科学基金项目(21405031、22274035)。

年　　份：2025

卷　　号：42

期　　号：1

起止页码：21-26

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2023、核心刊

摘　　要：目的以L(+)-酒石酸–硼酸络合酸为手性选择剂,建立手性非水毛细管电泳法,对富马酸福莫特罗(formoterol fumarate,FMT·FUM)进行手性分离,并测定FMT·FUM粉吸入剂中对映体的含量。方法以未涂层熔融弹性石英毛细管(65 cm×50μm,45.0 cm)为分离通道;运行电压20 k V;检测波长214 nm;室温;优化的背景缓冲液为含40 mmol·L^(-1)L(+)-酒石酸、400 mmol·L^(-1)硼酸、0.4%三乙胺的甲醇溶液。结果FMT·FUM的2个对映体在优化的手性分离条件下能够被完全分离,分离度为9.5;出峰顺序为RR-FMT·FUM在前,SS-FMT·FUM在后;在2.5~250.0μg·m L^(-1),2个对映体的质量浓度与峰面积分别呈现良好的线性关系;RR-FMT·FUM和SS-FMT·FUM的加标回收率在99.2%~101.8%,相对标准偏差为1.0%~1.9%,表明该法准确度良好;RR-FMT·FUM和SS-FMT·FUM的标示量百分含量分别为98.5%和99.1%,相对标准偏差分别为1.3%和1.5%。结论此方法可用于FMT·FUM粉吸入剂中对映体的含量测定。

关 键 词：非水毛细管电泳法  手性分离 富马酸福莫特罗粉吸入剂  L(+)-酒石酸–硼酸络合酸  

分 类 号：R917]