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新型人纤维蛋白原治疗获得性纤维蛋白原减少症的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验
Randomized,double-blind,parallel-controlled,multi-center clinical trial of modified human fibrinogen in the treatment of acquired hypofibrinogenaemia
文献类型:期刊文章
YAO Tian-tian;LI Fei;YAO Lü-feng;WANG Chang-yuan;LU Lun-gen;DING Hui-guo;CAO Jian-biao;YIN Hua-fa;JIANG Hai-xing;NI Run-zhou;WANG Yan;WANG Gui-qiang(Department of Infectious Disease,Peking University First Hospital,Beijing100034,China;Departmentof Hepatology,Tianjin Infectious Diseases Hospital,Tianjin300192,China;Department of InfectiousDisease,Fuzhou Infectious Diseases Hospital,Fuzhou350000,China;Department of Hepatology,JinanInfectious Diseases Hospital,Jinan250000,China;Department of Gastroenterology,Shanghai GeneralHospital,Shanghai200080,China;Department ofHepatology and Gastroenterology,Beijing YouanHospital,Capital Medical University,Beijing100069,China;Department of Gastroenterology,ChinesePeople’s Liberation Army General Hospital,Beijing100039,China;Department of Infectious Disease,The First Affiliated Hospital of Anhui MedicalUniversity,Hefei230022,China;Department ofGastroenterology,The First Affiliated Hospital ofGuangxi Medical University,Nanning530021,China;Department of Gastroenterology,Affiliated Hospitalof Nantong University,Nantong226001,JiangsuProvince,China;Department of Infectious Disease,Peking University International Hospital,Beijing102206,China;Collaborative Innovation Center forDiagnosis and Treatment of Infections,Zhejiang Uninvestity,Hangzhou310003,Zhejiang Province,China)
机构地区:[1]北京大学第一医院肝病中心暨感染疾病科,北京100034 [2]天津市传染病医院肝病科,天津300192 [3]福州市传染病医院传染病科,福建福州350000 [4]济南市传染病医院肝病科,山东济南250000 [5]上海市第一人民医院消化科,上海200080 [6]首都医科大学附属北京佑安医院肝病消化中心,北京100069 [7]中国人民解放军北京军区总医院消化内科,北京100039 [8]安徽医科大学第一附属医院感染病科,安徽合肥230022 [9]广西医科大学第一附属医院消化内科,广西南宁530021 [10]南通大学附属医院消化内科,江苏南通226001 [11]北京大学国际医院感染疾病科,北京102206 [12]浙江大学感染性疾病诊治协同创新中心,浙江杭州310003
年 份:2019
卷 号:35
期 号:10
起止页码:953-956
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2017、CAS、CSA、CSCD、CSCD2019_2020、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的评价新型人纤维蛋白原治疗获得性纤维蛋白原减少症的有效性及安全性。方法用随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心研究试验设计。将240例获得性纤维蛋白原减少症患者随机分为对照组121例和试验组119例。2组患者予以不同企业生产的人纤维蛋白,每次3 g,静脉滴注,qd。2组疗程均为1~3 d。比较2组患者首次治疗后纤维蛋白原升高值,并进行安全性分析。结果试验组和对照组首次注射2 h后纤维蛋白原升高值分别为(1. 00±0. 42)和(0. 71±0. 38) g·L^(-1),差异有统计学意义(P <0. 05)。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为4. 3%和17. 4%,差异有统计学意义(P <0. 05)。用药90 d后未发现新发病毒感染,安全性好。结论试验组较对照组治疗获得性纤维蛋白原减少症有效且安全。
关 键 词:新型人纤维蛋白原 获得性纤维蛋白原减少症 随机对照试验
分 类 号:R969.4]
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