文献类型：期刊文章

作　　者：叶沛均[1] 左成意[1] 刘振虎[1] 廖玉玲[1] 江正瑾[1] 王启钦[1]

YE Pei-jun;ZUO Cheng-yi;LIU Zhen-hu;LIAO Yu-ling;JIANG Zheng-jin;WANG Qi-qin(Institute of Pharmaceutical Analysis,College of Pharmacy,Jinan University,Guangzhou 511436,China)

机构地区：[1]暨南大学药学院药物分析研究中心,广东广州511436

出　　处：《化学试剂》

基　　金：暨南大学中央高校基本科研业务费-JG计划项目(21623407);国家自然科学基金面上项目(82173773);广东省药品监督管理局科技创新项目(2023TDZ11);广东省自然科学基金-省企联合基金面上项目(2021A1515220099);广州市科技计划“续航”项目(2024A04J9919)。

年　　份：2024

卷　　号：46

期　　号：12

起止页码：1-12

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：治疗性单克隆抗体(mAbs)因具有靶向性高、药效作用强等优点而广泛应用于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的高效治疗,成为全球新药研发热点。由于抗体药物自身结构复杂,尤其在生产、储存等过程甚至在病人体内易出现各种修饰变化,如氧化、脱酰胺化、糖基化等,这些修饰不仅会增加mAbs的异质性,还会影响其稳定性和生物活性,因此监测mAbs体内外修饰变化情况,对于药物研发、生产及体内命运动态变化分析意义重大。液质联用技术(LC-MS)通过将液相色谱分离和质谱检测相结合已成为抗体质量研究和临床监测的重要分析手段,而mAbs体内分析的生物样本前处理面临着基质干扰严重以及血药浓度低等分析挑战。系统总结了抗体修饰变异体分析技术涉及的样本前处理过程和LC-MS技术的应用进展。

关 键 词：单克隆抗体 修饰变异体分析  样品前处理 基于质谱的蛋白质组学策略  液质联用技术

分 类 号：R917]