文献类型：期刊文章

作　　者：张聪[1] 金唯唯[1] 曾结林[1] 刘剑忠[2] 张慧[1] 颜继忠[1]

ZHANG Cong;JIN Weiwei;ZENG Jielin;LIU Jianzhong;ZHANG Hui;YAN Jizhong(Institute of Traditional Chinese Medicine Research,College of Pharmaceutical Sciences,Zhejiang University of Technology,Huzhou 313000,China;Zhejiang Benefit Pharmaceutical Co.,Ltd.,Lishui 323000,China)

机构地区：[1]浙江工业大学药学院中药研究所,湖州313000 [2]浙江贝尼菲特药业有限公司,丽水323000

出　　处：《中华中医药杂志》

基　　金：浙江省基础公益研究计划项目(No.LBY22H280003);浙江工业大学研究生实践基地建设项目(No.GZ21231160006,No.GZ21881160011)。

年　　份：2024

卷　　号：39

期　　号：9

起止页码：4639-4643

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2023、CAB、CAS、CSCD、CSCD2023_2024、EAPJ、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:基于质量源于设计(QbD)理念优化柳叶蜡梅挥发油包合物制备工艺。方法:以挥发油包合物的收率和包合率为关键质量属性(CQAs),选取了7个高风险因素设计Plackett-Burman试验,筛选出关键工艺参数;采用Box-Behnken试验设计分析CQAs与关键工艺参数的相关性;构建设计空间,选取最优操作空间。同时利用显微镜对包合物进行物理表征。结果:柳叶蜡梅挥发油包合物制备工艺优化出的操作空间为包合时间2.6~3.0 h,包合温度41~44℃,投料比(β-环糊精∶挥发油)7.7∶1~8.3∶1。该操作空间下包合物的收率>56%,包合率>73%,包合物形态均一稳定。结论:该包合工艺操作空间可行,为柳叶蜡梅挥发油包合物制备工艺的质量控制提供参考。

关 键 词：质量源于设计  柳叶蜡梅 挥发油 包合物 设计空间  

分 类 号：R283.6[中药学类]