文献类型：期刊文章

作　　者：王雪[1,2] 史敏[3]

WANG Xue;SHI Min(Medical Department,Children’s Hospital of Soochow University,Suzhou,Jiangsu,215003;Wuhan Polytechnic University,Institute of Continuing Education,Wuhan,Hubei 430023;Central Laboratory,Suzhou TCM Hospital Af-filiated to Nanjing University of Chinese Medicine,Suzhou,Jiangsu,215009)

机构地区：[1]苏州大学附属儿童医院医务科,江苏苏州215003 [2]武汉轻工大学继续教育学院,湖北武汉430023 [3]南京中医药大学附属苏州市中医医院中心实验室,江苏苏州215009

出　　处：《江苏卫生事业管理》

基　　金：苏州市科教兴卫基金项目(KJXW2021049)。

年　　份：2024

卷　　号：35

期　　号：6

起止页码：799-803

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的:分析中国在2018至2023年间的体重控制药物临床试验的研究现况和发展趋势,为体重控制药物临床试验研究方向提供参考。方法:检索并收集我国药物临床研究注册与信息公开平台上注册的体重控制药物临床试验的详细信息。对体重控制药物临床试验发展趋势、注册特点、作用机制及主导单位的地理位置进行了分析。结果:2023年体重控制药物临床试验注册数量达到了近年来的最高点。临床Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验占87.9%(51/58),试验设计以平行、随机化和双盲试验为主。在作用靶点方面,胰高血糖素样肽-1(Glucagon-likepeptide-1,GLP-1)受体激动剂单靶点试验数量居首(27/58)。药物临床试验主导单位主要分布在北京市(27/58)、上海市(6/58)和长沙市(5/58)。结论:体重控制药物的临床试验数量呈现出上升趋势,特别是在基于GLP-1受体激动剂的单靶点及多靶点联合治疗领域的临床试验发展尤为迅猛。

关 键 词：肥胖 超重 体重管理 药物临床试验

分 类 号：R197.39]