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文献类型:期刊文章
HUANG Hu;DENG Heng-lu;CHENG Huai-ling;HOU Yong-min;LI Yue-long(Guangzhou Vbio Pharma Co.,Ltd.,Guangzhou 510730,China;Guangdong Agricultural Products Quality and Safety Center,Guangzhou 510230,China)
机构地区:[1]广州威生医药科技有限公司,广州510730 [2]广东省农产品质量安全中心,广州510230
年 份:2024
卷 号:58
期 号:6
起止页码:65-71
语 种:中文
收录情况:JST、ZGKJHX、普通刊
摘 要:对烯丙孕素片的制备及质量进行研究。以药物的崩解时限和溶出度为主要指标,应用正交设计法对其处方进行优化,制备一种延缓崩解开始时间的烯丙孕素片,以适应不同猪场和环境的湿法饲喂需求。考察烯丙孕素片的外观性状、硬度、片重差异、脆碎度、崩解时限、溶出度、含量测定等,重点对烯丙孕素片的溶出度方法进行了研究。结果表明,烯丙孕素片外观性状、硬度、片重差异、脆碎度、崩解时限、溶出度、含量测定等结果符合要求,含量测定为标示量的90.0%~105.0%。崩解时限和溶出度结果表明,烯丙孕素片在遇水后7~15 min全部崩解完毕,溶出度大于90%。研究所得烯丙孕素片的崩解时限延长了5~10 min,且溶出度和含量均达标。由此确定研制的烯丙孕素片处方工艺可行,质量可控,符合拟定的质量标准。
关 键 词:烯丙孕素片 崩解时限 溶出度 质量研究
分 类 号:S859.79]
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