文献类型：期刊文章

作　　者：徐康维[1] 许丽[2] 鲁旭[1] 李晶[3] 戈小琴[3] 王开芹[1] 权娅茹[1] 李长贵[1]

XU Kangwei;XU Li;LU Xu;LI Jing;GE Xiaoqin;WANG Kaiqin;QUAN Yaru;LI Changgui(National Institutes for Food and Drug Control,NHC Key Laboratory of Research on Quality and Standardization of Biotech Products,NMPA Key Laboratory for Quality Research and Evaluation of Biological Products,Beijing 102629,China;不详)

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室,北京102629 [2]北京科兴生物制品有限公司,北京100085 [3]北京科兴中维生物技术有限公司,北京102601

出　　处：《中国生物制品学杂志》

基　　金：国家科技重大专项(2018ZX09738-005,2018ZX09737-003);北京市自然科学基金(L192009)。

年　　份：2024

卷　　号：37

期　　号：3

起止页码：263-266

语　　种：中文

收录情况：AJ、CAB、CAS、CSCD、CSCD_E2023_2024、EMBASE、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价原型株、Beta株、Gamma株和Delta株SARS-CoV-2灭活疫苗在大鼠体内的免疫原性。方法分别将原型株、Beta株、Gamma株和Delta株SARS-CoV-2灭活疫苗经大腿肌内免疫5只雌性Wistar大鼠2次,间隔14 d,免疫剂量均为3μg病毒蛋白/(0.5 mL·只),初次免疫后14、28和42 d,经静脉采集血,分离血清。间接ELISA法检测血清IgG抗体水平;微量中和试验检测血清中和抗体效价;计算血清中和抗体效价的抗原比,以评价2株病毒间的抗原性差异。结果初次免疫后14 d,全部免疫血清中均可检测到针对4株病毒的IgG抗体,28 d的IgG抗体水平较14 d提高10倍以上,42 d时效价略有下降。首次免疫后14 d,免疫原型株或Delta株疫苗的大鼠血清中,针对4株病毒的中和抗体全部阳转;免疫Beta株和Gamma株疫苗的大鼠血清中,针对Beta株和Gamma株病毒的中和抗体全部阳转,针对原型株或Delta株病毒的中和抗体部分阳转。初次免疫后28 d,4种病毒免疫血清中和抗体均阳转,中和抗体效价较14 d大幅升高;初次免疫42 d时中和抗体效价较28 d总体略有下降。Beta株与Gamma株间、原型株与Gamma株间抗原性差异较小,原型株与Beta株间抗原性差异较大。结论原型株、Beta株、Gamma株和Delta株SARSCoV-2灭活疫苗均能刺激大鼠产生较高效价的中和抗体,但免疫原性有差异。

关 键 词：SARS-CoV-2  灭活疫苗 IGG抗体 中和抗体

分 类 号：R183.3] R392-3[公共卫生与预防医学类]