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当前我国仅委托生产的药品上市许可持有人存在问题及对策分析
Analysis on the Issues and Strategies for Marketing Authorization Holder Only Entrusting Production in China
文献类型：期刊文章
ZHANG Lei;ZHU Ye-lin;ZHANG Hai-long(Anhui Medical Products Administration)
机构地区：[1]安徽省药品监督管理局
年 份：2023
期 号：11
起止页码：92-97
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：2019年12月1日,新修订《药品管理法》正式生效后,我国开始实行药品上市许可持有人制度,仅委托生产的药品上市许可持有人作为一种全新业态,其数量在我国逐年快速增长。本文梳理了我国药品上市许可持有人法律法规体系,以及各省市制定的政策文件,分析了仅委托生产的药品上市许可持有人存在的问题,探讨了药品监管部门面临的挑战,并提出了对策建议。
关 键 词：药品上市许可持有人 仅委托生产 问题分析 对策建议
分 类 号：R95[药学类]
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