文献类型：期刊文章

作　　者：思璎桀[1,13] 温红珠[1] 卞慧[1] 卢璐[1] 火龙[1] 费晓燕[1] 林江[1,13] 何文姬[2] 王勇军[3] 章谙鸣[4] 田芸[5] 葛毅骏[5] 魏智祥[6] 黄烨[7] 张伟[8] 卢月婷[9] 丁燕[10] 程芳[11] 苏海[12] 王炜妮[4] 马璐璐[4] 江雯雯[12] 盛颖辉[11] 杨滢[10] 崔龙泉[12]

SI Ying-jie;WEN Hong-zhu;BIAN Hui;LU lu;HUO Long;FEI Xiao-yan;LIN Jiang;HE Wen-ji;WANG Yong-jun;ZHANG An-ming;TIAN Yun;GE Yi-jun;WEI Zhi-xiang;HUANG Ye;ZHANG Wei;LU Yue-ting;DING Yan;CHENG Fang;SU Hai;WANG Wei-ni;MA Lu-lu;JIANG Wen-wen;SHENG Ying-hui;YANG Ying;and CUI Long-quan(Department of Gastroenterology,Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine(TCM),Shanghai,200032;Department of TCM,People's Hospital of Putuo District,Shanghai,200060;Department of Gastroenterology,TCM Hospital of Yangpu District,Shanghai,200090;Department of Internal Medicine of TCM,TCM Hospital of Putuo District,Shanghai,200063;Department of Internal Medicine of TCM,Tianshan Hospital of TCM,Shanghai,200051;Department of TCM,Changzheng Town Community Health Service Center,Putuo District,Shanghai,200333;Department of TCM,Baiyu Community Health Service Center of Changfeng Neighborhood,Putuo District,Shanghai,200063;Department of TCM,Community Health Service Center of Taopu Town,Putuo District,Shanghai,200331;Department of TCM,Yanji Community Health Service Center of Yangpu District,Shanghai,200093;Department of TCM,Shanggang Community Health Service Center of Pudong New District,Shanghai,200120;Department of TCM,Jinyang Community Health Service Center of Pudong New District,Shanghai,200136;Department of TCM,Community Health Service Center of Caohejing Neighborhood,Xuhui District,Shanghai,200235)

机构地区：[1]上海中医药大学附属龙华医院脾胃病科,上海200032 [2]上海普陀区人民医院中医科,上海200060 [3]上海市杨浦区中医医院脾胃病科,上海200090 [4]上海普陀区中医医院中医内科,上海200063 [5]上海长宁区天山中医院中医内科,上海200051 [6]上海普陀区长征镇社区卫生服务中心中医科,上海200333 [7]上海普陀区长风街道白玉社区卫生服务中心中医科,上海200063 [8]上海普陀区桃浦镇社区卫生服务中心中医科,上海200331 [9]上海杨浦区延吉社区卫生服务中心中医科,上海200093 [10]上海浦东新区上钢社区卫生服务中心中医科,上海200120 [11]上海浦东新区金杨社区卫生服务中心中医科,上海200136 [12]上海徐汇区漕河泾街道社区卫生服务中心中医科,上海200235 [13]北京中医药大学第三附属医院脾胃病科,北京100029

出　　处：《中国中西医结合杂志》

基　　金：上海市中医专科(专病)联盟建设项目[No.ZY(2018-2020)-FWTX-4018]。

年　　份：2023

卷　　号：43

期　　号：11

起止页码：1304-1313

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2023_2024、IC、JST、PUBMED、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的观察纾肠方治疗肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性检验临床试验设计,收集12家上海市脾胃病专科联盟加盟单位就诊的IBS-D患者179例,最终入组受试者120例,采用中心分层区组化随机方法分为试验组(42例,给予纾肠方)、对照组(43例,给予疏肝饮)和安慰剂组(35例,给予十分之一剂量药物)。3组同时给予低可发酵的低聚糖、二糖、单糖和多元醇(FODMAP)饮食指导。治疗周期为8周。采用符合方案集(PPS)为主要数据集进行疗效评价,依据意向性分析原则进行安全性分析。主要疗效评价指标为肠道严重程度评分(IBS-SSS)及中医证候评分;次要疗效指标为腹痛/腹部不适视觉模拟(VAS)评分、腹泻评分、临床症状痊愈率和肠易激综合征生活质量量表(IBS-QOL)。结果PPS集纳入110例,其中试验组39例,对照组39例,安慰剂组32例。与本组治疗前比较,试验组与对照组治疗14~56天时IBS-SSS评分均降低(P<0.05),56天时多梦易醒、急躁易怒、善思多虑症状评分及脾虚次症均降低(P<0.05),治疗后IBS-QOL评分亦降低(P<0.05)。与安慰剂组比较,试验组与对照组IBS-SSS、腹痛、腹泻总有效率及临床痊愈率升高,中医证候总有效率及显效率亦升高(P<0.05),试验组中医证候痊愈率及临床痊愈率升高(P<0.05);试验组与对照组治疗后IBS-SSS评分、多梦易醒、急躁易怒、善思多虑、食欲不振、精神疲乏、四肢无力次症评分及IBS-QOL评分均降低(P<0.05)。与对照组比较,试验组IBS-SSS总有效率、痊愈率,中医证候评分显效率,腹痛痊愈率,腹泻痊愈率和总有效率,临床症状痊愈率均升高(P<0.05);试验组治疗42~56天时IBS-SSS评分、56天时善思多虑、精神疲乏、四肢无力评分均降低(P<0.05)。治疗前后未发现试验组安全性指标异常。结论纾肠方可改善肝郁脾虚证IB

关 键 词：纾肠方  疏肝饮 腹泻型肠易激综合征 肝郁脾虚型 临床研究  

分 类 号：R259[中西医结合类]