文献类型：期刊文章

作　　者：戴睿[1,2] 张青霞[3] 胡扬[1] 王焕玲[2] 赵彬[1] 合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组[4]

Dai Rui;Zhang Qingxia;Hu Yang;Wang Huanling;Zhao Bin;Medication Safety Panel in China Core Group of International Network for the Rational Use of Drugs(Department of Pharmacy,Peking Union Medical College Hospital,Peking Union Medical College,Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing 100730,China;Clinical Pharmacology Research Center,Peking Union Medical College Hospital,Peking Union Medical College,Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing 100730,China;Department of Pharmacy,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,National Clinical Research Center for Geriatric Disease,Beijing 100053,China;不详)

机构地区：[1]中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科,北京100730 [2]中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心,北京100730 [3]首都医科大学宣武医院药学部,国家老年疾病临床医学研究中心,北京100053 [4]不详

出　　处：《药物不良反应杂志》

基　　金：北京协和医院中央高水平医院临床科研专项(2022⁃PUMCH⁃B⁃058);中国药学会医院药学专业委员会人才专项资助项目(CPA⁃Z05⁃ZC⁃2022⁃003)。

年　　份：2023

卷　　号：25

期　　号：8

起止页码：475-481

语　　种：中文

收录情况：CAB、CSCD、CSCD_E2023_2024、EMBASE、IC、JST、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的了解我国当前药物不良反应(ADR)信号检测研究设计的现状及相关问题。方法检索中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方医学和维普网关于ADR信号检测类研究的文献(截至2022年5月30日)。对文献的研究目的、研究方向(目标药物、目标ADR)、信号来源数据库、目标药物角色及对照药物、信号检测算法和偏倚控制等问题逐条进行描述性分析。结果共纳入165篇文献,146篇(88.5%)文献发表在核心期刊;2013至2022年(2022年1~5月)分别发表4、3、2、7、8、11、20、29、55和26篇。6.7%(11/165)的文献研究目的不明确,80.6%(133/165)目标ADR选择为非针对性,国内数据库利用较少[9.7%(16/165)],33.9%(56/165)未提及目标药物角色的选择范围,36.4%(60/165)仅采用单一算法进行信号检测,85.5%(141/165)未进行偏倚分析。结论国内已发表的ADR信号检测文献在研究设计方面存在研究目的和方向不明确、研究项目不全面等规范性欠佳问题。我国学者应在加强ADR信号检测研究的同时,进一步提高研究设计的质量。

关 键 词：药物警戒 药物相关副作用和不良反应  药物不良反应报告系统  信号检测 评价性研究  研究设计  

分 类 号：R95[药学类]