文献类型：期刊文章

作　　者：金唯唯[1] 金华燕[2] 费状丽[2] 施杰[2] 白芮[1] 颜继忠[1] 张慧[1]

JIN Wei-wei;JIN Hua-yan;FEI Zhuang-li;SHI Jie;BAI Rui;YAN Ji-zhong;ZHANG Hui(Institute of Traditional Chinese Medicine Research,College of Pharmaceutical Sciences,Zhejiang University of Technology,Hangzhou 310014,China;Zhejiang Ainuo Biopharmaceutical Co.,Ltd.,Huzhou 313000,China)

机构地区：[1]浙江工业大学药学院中药研究所,浙江杭州310014 [2]浙江爱诺生物药业股份有限公司,浙江湖州313000

出　　处：《中草药》

基　　金：浙江省基础公益研究计划项目(LBY22H280003);浙江工业大学研究生实践基地建设项目(GZ21231160006);浙江工业大学研究生实践基地建设项目(GZ21881160011)。

年　　份：2023

卷　　号：54

期　　号：7

起止页码：2114-2126

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2023_2024、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的 建立补中益气产品HPLC指纹图谱,并结合化学模式识别对相关产品(口服液、合剂、水丸、蜜丸、浓缩丸)进行质量标志物分析。方法 以Kromasil 100-5-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液,体积流量0.80 m L/min,检测波长260 nm,梯度洗脱;对20批补中益气产品的HPLC指纹图谱进行相似度评价,结合层次聚类分析(hierarchical cluster analysis,HCA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)对色谱峰进行综合处理和分析。结果 以补中益气产品HPLC指纹图谱中的16个色谱峰为共有峰,20批样品的相似度为0.799~0.933;指认其中10个共有峰。HCA、PCA、OPLS-DA分类结果显示,20批补中益气产品可聚为4类,补中益气浓缩丸聚为一类,补中益气水丸聚为一类,补中益气蜜丸聚为一类,补中益气合剂与11批口服液聚为一类。OPLS-DA筛选出变量投影重要性分析值(variable importance in projection,VIP)大于1的共有峰依次为峰2(肌苷)、3(胸苷)、10(橙皮苷)、15(甘草酸)、6(毛蕊异黄酮-7-O-葡萄糖苷),以上特征峰可作为补中益气产品的质量标志物。结论 建立的HPLC指纹图谱方法简便快捷,专属性、重复性良好;结合化学模式识别分析,为补中益气产品质量评价标准体系的建立提供参考。

关 键 词：补中益气产品  HPLC  指纹图谱  化学模式识别 质量标志物  口服液  合剂  水丸  蜜丸  浓缩丸  层次聚类分析 主成分分析  正交偏最小二乘法-判别分析  甘草酸  橙皮苷  肌苷  胸苷 毛蕊异黄酮-7-O-葡萄糖苷  

分 类 号：R283.6[中药学类]