文献类型：期刊文章

作　　者：罗珂珂[1] 赵海誉[1] 司南[1] 边宝林[1] 夏文[2] 陈运琴[2] 王梦晓[1] 魏晓露[1] 李星[2] 覃广源[2] 杨健[1] 周严严[1] 王宏洁[1]

LUO Ke-ke;ZHAO Hai-yu;SI Nan;BIAN Bao-lin;XIA Wen;CHEN Yun-qin;WANG Meng-xiao;WEI Xiao-lu;LI Xing;QIN Guang-yuan;YANG Jian;ZHOU Yan-yan;WANG Hong-jie(Institute of Chinese Materia Medica,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100700,China;Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co.,Ltd.,Anshun 561000,China)

机构地区：[1]中国中医科学院中药研究所,北京100700 [2]贵州百灵企业集团制药股份有限公司,贵州安顺561000

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A04507,CI2021A04405);中国中医科学院中药研究所自主选题项目(ZXKT2022);中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才培养专项-创新类(ZZ15-YQ-038);中国中医科学院中药研究所启航人才项目(ZXKT22037);国家中医药管理局青年岐黄学者支持项目(2021);中药质量研究国家重点实验室(中国澳门大学)开放课题(QRCM-OP21004);贵州省科技支撑计划项目(黔科合支撑[2017]2959)。

年　　份：2023

卷　　号：48

期　　号：4

起止页码：1124-1131

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2023_2024、EAPJ、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：该研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验设计,入组实热火毒证患者,根据中医证候和临床诊断为口腔溃疡、牙龈炎和急性咽炎,共纳入240例,随机分为安慰剂组和黄连解毒丸组,采用中医证候量表评价黄连解毒丸治疗实热火毒证的临床疗效。为了验证并评价治疗前、后血浆中三磷酸腺苷(ATP)、4-羟基壬烯醛(4-HNE)与促肾上腺皮质激素(ACTH)的水平及预测其作为临床生物标志物的应用价值,采用ELISA法分别检测2组患者给药前、后血浆ATP、4-HNE和ACTH的含量变化。结果显示,黄连解毒丸组主要症状消失率为69.17%,安慰剂组为50.83%;给药前、后黄连解毒丸组与安慰剂组的4-HNE组间比较差异有统计学意义(P<0.05),黄连解毒丸组给药后较给药前显著下降(P<0.05),安慰剂组差异无统计学意义,并呈现上升趋势;给药后黄连解毒丸组与安慰剂组ATP均显著下降(P<0.05),表明黄连解毒丸可明显改善能量代谢紊乱,提示人体的自愈能力也能在一定程度上缓解实热火毒证引起的ATP水平升高;黄连解毒丸组与安慰剂组的ACTH在给药后均显著下降(P<0.05)。可知黄连解毒丸临床疗效显著,对实热火毒证引起的血浆中ATP、4-HNE水平异常具有明显改善作用,推测其可能成为黄连解毒丸治疗实热火毒证的有效临床生物标志物。

关 键 词：黄连解毒丸  实热火毒证  血浆 三磷酸腺苷 4-羟基壬烯醛 促肾上腺皮质激素

分 类 号：R285.6[中药学类]