文献类型：期刊文章

作　　者：张雪灿[1] 孟庆芬[2] 关建丽[2] 王毅[3,4] 龚行楚[1,3,4]

ZHANG Xue-can;MENG Qing-fen;GUAN Jian-li;WANG Yi;GONG Xing-chu(College of Pharmaceutical Engineering of Traditional Chinese Medicine,Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300000;Henan Fusen Pharmaceutical Co.,Ltd.,Nanyang Henan 474450;State Key Laboratory of Component-Based Chinese Medicine,Innovation Center in Zhejiang University,Hangzhou 310058;Institute of Pharmaceutical Informatics,Zhejiang University,Hangzhou 310058)

机构地区：[1]天津中医药大学制药工程学院,天津300000 [2]河南福森药业有限公司,河南南阳474450 [3]组分中药国家重点实验室浙江大学交叉创新中心,杭州310058 [4]浙江大学药物信息学研究所,杭州310058

出　　处：《中南药学》

基　　金：河南省重大科技专项项目(No.201111310800);国家中医药管理局创新团队与人才支持计划(No.ZYYCXTD-D-202002)。

年　　份：2023

卷　　号：21

期　　号：1

起止页码：123-129

语　　种：中文

收录情况：CAS、IC、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的辨识黄芩提取物制备工艺的关键工段。方法首先对液相色谱分析方法进行了方法学验证,然后采用多批次黄芩药材进行水煎、酸沉、碱溶、乙醇洗涤和干燥等工艺制备黄芩提取物。将制备工艺分为8个工段,分别检测了药材、中间体和黄芩提取物中总固体、黄芩苷、汉黄芩苷和黄芩素的含量,并根据结果计算总固体产量、黄酮产量和纯度。计算了过程中间体和黄芩提取物的组成相似度变化情况,提出采用一致性变化量(TVC)作为指标定量表征制药工艺对批次间一致性影响。结果欧氏距离是较灵敏的相似度指标。根据TVC和相似度变化大小确定了关键工段为工段1、工段2和工段4,其对应的工艺包括水煎、酸沉和乙醇洗涤等。结论综合考虑相似度变化和TVC可以用于辨识中成药生产关键工段,该方法适合用于分析流程较长的中成药生产工艺。

关 键 词：黄芩提取物 关键工段  工艺优化  一致性变化  相似度变化  

分 类 号：R284.2[中药学类]