文献类型：期刊文章

作　　者：吴奔红[1] 樊华军[2] 汪秋兰[1] 武玉婧[3] 施春阳[1]

WU Benhong;FAN Huajun;WANG Qiulan;WU Yujing;SHI Chunyang(Department of Pharmacy,Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology,Wuhan 430030,China;Icas Testing Technology Service(Shanghai)Co.,Ltd,Shanghai 200000,China;Baiyin Drug Inspection and Testing Center,Baiyin 730900,China)

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉430030 [2]英格尔检测技术服务(上海)有限公司,上海200000 [3]甘肃省白银市药品检验检测中心,白银730900

出　　处：《医药导报》

年　　份：2023

卷　　号：42

期　　号：2

起止页码：230-234

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAS、IC、JST、UPD、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定甲硝唑原料药(供注射用)中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)、砷(As)、锂(Li)、铜(Cu)、锑(Sb)10种元素杂质含量。方法以微波消解法对样品进行前处理;以锗(74 Ge)、铟(115 In)、钪(45 Sc)为内标,采用ICP-MS法进行测定,测试模式为碰撞池模式(KED),射频功率为1600 W,碰撞气流速为4.60 mL·min^(-1)(Pb和Hg流速为5.50 mL·min^(-1)),雾化气流速为1.00 L·min^(-1),蠕动泵转速为35 r·min^(-1)。结果10种元素标准曲线的相关系数均≥0.9998;检测限为0.002~0.331μg·g^(-1);定量限为0.006~1.102μg·g^(-1);加样回收率为76.58%~116.48%。3批样品中10种元素含量均远小于其限度值。结论该方法操作简便快捷,准确,可用于甲硝唑原料药(供注射用)中元素杂质残留量检测。

关 键 词：甲硝唑 电感耦合等离子体质谱 元素杂质  

分 类 号：R927.2[药学类]