文献类型：期刊文章

作　　者：林志健[1,2] 黄政凯[1] 张晓朦[1,2] 张冰[1,2]

LIN Zhijian;HUANG Zhengkai;ZHANG Xiaomeng;ZHANG Bing(School of Chinese Materia Medica,Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 102488,China;Center for Pharmacovigilance and Rational Use of Chinese Medicine,Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 102488,China)

机构地区：[1]北京中医药大学中药学院,北京102488 [2]北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心

出　　处：《北京中医药大学学报》

基　　金：国家中医药管理局中医药创新团队及人才支持计划子项目(No.ZYYCXTD-C-202005-11);国家中医药领军人才支持计划“岐黄学者”项目(No.国中医药人教函2018-284号);中国毒理学会临床毒理专项课题(No.CST2020CT101)。

年　　份：2022

卷　　号：45

期　　号：10

起止页码：985-989

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、EAPJ、JST、RCCSE、UPD、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：中成药说明书【不良反应】承载着中成药潜在风险的关键信息,可为中成药临床安全合理应用提供强而有力的指导。由中华中医药学会《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范不良反应》(T/CACM1370.2-2021)引发思考,针对目前中成药说明书【不良反应】存在的内容缺失、更新不及时、表述模糊等问题,从拓展中成药不良反应信息来源、跟进中成药不良反应信息、规范撰写形式三方面完善【不良反应】。基于中成药说明书【不良反应】信息完善的内容,中成药相关药学服务的开展需遵循“中医药理论指导”和“合理用药”的原则,参照防范不良反应发生为重点的药学服务路径,开展中成药风险监测、风险评估、风险防范及相应的不良反应救治。通过中成药说明书【不良反应】的完善,提供临床药学服务策略思考,为中成药临床用药提供参考,助力中成药的安全应用。

关 键 词：中成药说明书 不良反应  药学服务

分 类 号：R286[中药学类]