文献类型：期刊文章

作　　者：王飚[1] 刘燕鲁[2] 钟光德[2] 杨悦[3] 张伟[4]

WANG Biao;LIU Yan-lu;ZHONG Guang-de;YANG Yue;ZHANG Wei(Baxter(China)Investment Co.,Ltd;China Quality Association for Pharmaceuticals;Tsinghua University;China Society for Drug Regulation)

机构地区：[1]百特(中国)投资有限公司 [2]中国医药质量管理协会 [3]清华大学 [4]中国药品监督管理研究会

出　　处：《中国食品药品监管》

基　　金：2020年中国药品监督管理研究会课题:湿热灭菌药品参数放行实施可行性研究。

年　　份：2022

期　　号：9

起止页码：44-53

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4个方面进行论述,为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据。

关 键 词：参数放行  无菌药品 湿热灭菌 监管科学  可行性

分 类 号：R95[药学类]