文献类型：期刊文章

作　　者：李燕[1] 王滨[1] 王慧凯[2] 高新富[1] 宫凯凯[3] 高俊玲[1] 丁长玲[4]

LI Yan;WANG Bin;WANG Huikai;GAO Xinfu;GONG Kaikai;GAO Junling;DING Changling(Dept.of Pharmacy,Binzhou Medical University Hospital,Shandong Binzhou 256603,China;Dept.of Rehabilitation,Binzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine,Shandong Binzhou 256601,China;Medical Research Center,Binzhou Medical University Hospital,Shandong Binzhou 256603,China;National Drug Clinical Trial Agency,Binzhou Medical University Hospital,Shandong Binzhou,256603,China)

机构地区：[1]滨州医学院附属医院药学部,山东滨州256603 [2]滨州市中医院康复科,山东滨州256601 [3]滨州医学院附属医院医学研究中心,山东滨州256603 [4]滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构,山东滨州256603

出　　处：《中国药房》

基　　金：山东省卫生健康委员会中医药科技发展计划项目(No.2019-0520)。

年　　份：2022

卷　　号：33

期　　号：18

起止页码：2235-2239

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAS、IC、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的制备归桂(即当归-桂枝)自微乳载药系统(ACSMEDDS),优化其处方并表征所得制剂。方法以当归和桂枝的混合挥发油(以下简称“归桂混合挥发油”)为油相和模型药物,在乳化剂、助乳化剂筛选及两者质量比范围优化的基础上,以油相(归桂混合挥发油)占比、乳化剂与助乳化剂质量比为因素,挥发油含量、粒径、乳化时间的综合评分为指标,采用中心复合设计效应面法优化处方;对优化后ACSMEDDS的形态、粒径、载药量和包封率、稳定性等参数进行表征。结果ACSMEDDS的最优处方为油相占比30%、乳化剂(EL40)与助乳化剂(乙醇)质量比9∶1。验证实验表明,3批ACSMEDDS的平均粒径为(148.33±1.53)nm,乳化时间为(18.44±0.11)s;综合评分为0.68,与预测值(0.70)的相对误差为2.86%。按最优处方所制AC-SMEDDS为淡黄色,均匀、澄清液体,透射电镜下可见边缘半透明的球形微粒;以藁本内酯、桂皮醛计,载药量分别为(7.58±0.03)、(4.17±0.01)mg/g,包封率分别为(93.25±0.01)%、(88.89±0.02)%;10000 r/min离心5 min或4、25℃下放置7 d均无分层或沉淀产生,藁本内酯、桂皮醛含量稳定;以水稀释50、100、200倍对粒径均无明显影响。结论成功制备了AC-SMEDDS并优化了其处方,所得制剂的稳定性良好。

关 键 词：药辅合一  归桂自微乳载药系统  处方优化 中心复合设计效应面法  

分 类 号：R94] R283.6[药学类]