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期刊文章详细信息

《医师法》视角下超说明书用药临床应用对策    

Countermeasures for the clinical application of off-label drug use from the perspective of the Physicians Law

  

文献类型:期刊文章

作  者:彭华[1] 郑雪倩[2] 吴杰[3] 陈伟[4]

PENG Hua;ZHENG Xueqian;WU Jie;CHEN Wei(Peking Union Medical College Hospital,Beijing,100035,PRC)

机构地区:[1]北京协和医院,北京市100730 [2]北京市华卫律师事务所,北京市100034 [3]锡林郭勒盟中心医院,内蒙古自治区026000 [4]北京积水潭医院,北京市100035

出  处:《中国医院》

年  份:2022

卷  号:26

期  号:10

起止页码:73-75

语  种:中文

收录情况:BDHX、BDHX2020、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘  要:《医师法》于2022年3月正式实施,首次将循证医学下的超说明书用药写入法律,明确授权医师在符合一定条件下可以超说明书用药。为在《医师法》新规下临床超说明书用药能够依法开展,作者立足国内外现状,对临床中超说明书用药的条件、遵循原则进行了分析。在此基础上,提出区分高级别循证医学下、低级别循证医学下及临床试验性治疗中的超说明书用药应用对策,建立不同管理制度,保障患者权利,维护医疗安全。

关 键 词:超说明书用药  医师法  临床应用  

分 类 号:D922.16]

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