文献类型：期刊文章

作　　者：孙晓伟[1] 丁长玲[1] 王贝贝[1] 舒梅芳[1] 李瑞英[2] 张桂芹[3]

SUN Xiaowei;DING Changling;WANG Beibei;SHU Meifang;LI Ruiying;ZHANG Guiqin(National Institute for drug clinical trials,Affiliated Hospital of Binzhou Medical College,Binzhou,Shandong Province,256603 China;Department of intravenous medicine,Binzhou Medical College,Shandong Province,256603 China;Medical Department of the Affiliated Hospital of Binzhou Medical College,Binzhou,Shandong Province,256603 China)

机构地区：[1]滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构,山东滨州256603 [2]滨州医学院附属医院静脉用药调配科,山东滨州256603 [3]滨州医学院附属医院医务处,山东滨州256603

出　　处：《中国卫生产业》

基　　金：滨州医学院社科计划项目(BY2021SK06)。

年　　份：2022

卷　　号：19

期　　号：13

起止页码：150-153

语　　种：中文

收录情况：JST、普通刊

摘　　要：本文主要针对药物临床试验机构信息化管理平台、质控体系建设情况展开研究,先提出医院药物临床试验信息管理现状,然后对药物临床试验机构信息化管理平台的构建与实施进行阐述,主要包括基于网络的医院信息资源共享平台、加强一体化建设、临床试验检测电子申请单系统,最后对药物临床试验机构的质控体系建设要点进行详细论述,主要包括成立专职的质量控制小组、严格执行标准作业程序、加强试验药物的管理等,旨在进一步完善质控体系,并将信息化管理平台的应用价值充分发挥出来,将药物临床试验机构的发展推向全新的高度。

关 键 词：药物临床试验机构 信息化管理平台  质控体系

分 类 号：R19]