文献类型：期刊文章

作　　者：周立娟[1] 井申荣[2] 苑荣亮[2] 简建升[2] 陈伟[1] 邵聪文[2]

ZHOU Li-juan;JING Shen-rong;YUAN Rong-liang;JIAN Jian-sheng;CHEN Wei;SHAO Cong-wen(College of Medicine,Kunming University of Science and Technology,Kunming 650500,Yunnan,China;Zhejiang Tianyuan Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.,Hangzhou 311116,Zhejiang,China)

机构地区：[1]昆明理工大学医学院,云南昆明650500 [2]浙江天元生物药业有限公司,浙江杭州311116

出　　处：《云南大学学报（自然科学版）》

基　　金：国家自然科学基金(81860357)。

年　　份：2022

卷　　号：44

期　　号：4

起止页码：870-876

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、IC、JST、MR、RCCSE、ZGKJHX、ZMATH、核心刊

摘　　要：研究制备了快速检测新冠病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)及其表面刺突糖蛋白受体结合域(receptor-binding domain,RBD)的ELISA试剂盒.该试剂盒由一对RBD单克隆抗体作为捕获抗体与检测抗体,其中检测抗体进行辣根过氧化物酶(HRP)偶联,通过方阵滴定法确定双抗夹心ELISA的最适工作条件.另外,对检测试剂盒进行线性、特异性、准确度、精密度等进行了验证.结果表明,双抗夹心ELISA方法中捕获抗体和酶标检测抗体的效价分别为1∶160000和1∶320000,试剂盒的定量检测下限为31 ng/mL.经验证,组装的试剂盒精密度为0.71%~1.59%,平均准确度为96.53%,与其他的同种属灭活病毒无交叉反应.试剂盒各项参数均符合《中国药典》(三部)2020版标准,表明该试剂盒适用于新冠病毒以及RBD抗原的快速检测.

关 键 词：抗体效价 双抗夹心法 新型冠状病毒 捕获抗体  检测抗体

分 类 号：R978.7] R392.33[药学类]