文献类型：期刊文章

作　　者：雒猛[1,2] 王忠[1,2] 张秀涛[1,2] 高峰[1,2] 赵清刚[1,2] 刘金玲[1,3]

LUO Meng;WANG Zhong;ZHANG Xiutao;GAO Feng;ZHAO Qinggang;LIU Jinling(Laboratory Center,Shandong Cord Blood Hematopoietic Stem Cell Bank,Ji’nan Shandong 250102,China;Laboratory Center,Shandong Qilu Stem Cell Engineering Co.Ltd.,Ji’nan Shandong 250102,China;Office,Shandong Blood Center,Ji’nan Shandong 250013,China)

机构地区：[1]山东省脐带血造血干细胞库实验中心,山东济南250102 [2]山东省齐鲁干细胞工程有限公司实验中心,山东济南250102 [3]山东省血液中心办公室,山东济南250013

出　　处：《中国卫生标准管理》

年　　份：2022

卷　　号：13

期　　号：13

起止页码：15-18

语　　种：中文

收录情况：JST、RCCSE、普通刊

摘　　要：目的分析我国脐带血造血干细胞库(以下称脐带血库)法规贯彻情况,并对国内脐带血库进一步完善法规标准提出改进建议。方法通过文献检索、法律法规和技术文件的学习、与国际细胞治疗委员会(the foundation for the accreditation of cellular therapy,FACT)对标、脐带血库间交流与沟通、专家访谈等方法,了解国内脐带血库法规执行存在的问题,并分析其原因。结果我国脐带血库经历近20年的发展,为临床患者治疗做出了巨大的贡献,但运行中存在法规滞后的情况,脐带血在运输、制备、检测、留样等环节存在法规不明确或缺少指导性标准文件。结论我国脐带血库运行中存在需要提升的地方,需完善修改相关的法律法规,制定相关的脐带血标准,为临床提供质量可靠的脐带血。

关 键 词：脐带血造血干细胞库 脐带血 法律法规 质量标准  国外标准  脐血库规范  

分 类 号：R331]