文献类型：期刊文章

作　　者：蒋纯[1]

JIANG Chun(ICAS Testing Technology Service(Shanghai)Co.,Ltd.,Shanghai 201702,China)

机构地区：[1]英格尔检测技术服务(上海)有限公司,上海201702

出　　处：《上海医药》

年　　份：2022

卷　　号：43

期　　号：11

起止页码：68-71

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、普通刊

摘　　要：目的:评估肺炎球菌疫苗产品与预灌封注射器的相容性。方法:根据肺炎球菌疫苗产品的性质,选择3种提取溶剂(酸性缓冲液、碱性缓冲液、极性溶剂)对其包材(预灌封注射器)进行提取,对提取液中的元素、不挥发性物质、挥发性/半挥发性物质、挥发性物质的含量以及特殊化合物进行分析测试;并通过玻璃内表面实验考查玻璃脱片情况。结果:提取液中检测出Al、Si、W元素和有机物丙酮,但其含量均远低于每日允许最大曝露量(PDE);特殊化合物未有检出,玻璃内表面无脱片现象。结论:初步评估结果表明肺炎球菌疫苗产品与预灌封注射器可良好地相容。

关 键 词：肺炎球菌疫苗 预灌封注射器  相容性 可提取物研究  

分 类 号：R945]