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荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验
Randomized double-blind placebo-controlled trial of Jingfang Granules in treatment of common cold(wind-cold syndrome)
文献类型:期刊文章
YANG Dao-wen;QU Yu-min;ZHU Qing-hua;ZHAO Jia-liang;PANG Jian-guo;HAN Jie;YAN Zhen-gang;MA Xiao;PEI Tian-yuan;ZHANG Bo-gang;LI Xiao-peng;ZHANG Hong-chun(China-Japan Friendship Hospital,Beijing 100029,China;Beijing Xuanwu District Traditional Chinese Medicine Hospital,Beijing 100050,China;Shenzhen Traditional Chinese Medicine Hospital,Shenzhen 518021,China;Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jingzhou 434000,China;Nanyang Traditional Chinese Medicine Hospital,Nanyang 473000,China;the People′s Hospital of Linqing,Linqing 252600,China;the First People′s Hospital of Tancheng,Linyi 276100,China;Luohe Hospital of Traditional Chinese Medicine,Luohe 462000,China;Beijing Chuangli Kechuang Medicine Technology Development Co.,Ltd.,Beijing 100013,China;Chengdu Simplion Data Analytics Co.,Ltd.,Chengdu 610095,China)
机构地区:[1]中日友好医院,北京100029 [2]北京市宣武中医医院,北京100050 [3]深圳市中医院,广东深圳518021 [4]荆州市中医院,湖北荆州434000 [5]南阳市中医院,河南南阳473000 [6]临清市人民医院,山东临清252600 [7]郯城县第一人民医院,山东临沂276100 [8]漯河市中医院,河南漯河462000 [9]北京创立科创医药技术开发有限公司,北京100013 [10]成都兴普莱数据分析有限责任公司,四川成都610095
基 金:国家重点研发计划项目(2019YFC1711200)。
年 份:2022
卷 号:47
期 号:10
起止页码:2819-2824
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、EAPJ、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:荆防颗粒具有发汗解表、散风祛湿的功效,现代研究表明亦有解热、抗病毒的药理作用。因此,为评价荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的有效性和安全性,选取符合纳入与排除标准的138例普通感冒(风寒证)患者,按2∶1随机分为试验组(92例)和安慰剂组(46例),试验组服用荆防颗粒,安慰剂组服用荆防颗粒模拟剂,疗程5 d,随访时间8 d,主要疗效指标为疾病痊愈时间。结果显示,试验组患者感冒的中位数痊愈时间为3.33 d,少于安慰剂组的7.00 d,经统计学检验,试验组疗效优于安慰剂组(P<0.0001);试验组主症严重程度评分-时间曲线下面积(AUC)为489.90±206.95,小于安慰剂组的763.50±339.53;试验组痊愈率和显效率均高于安慰剂组,2组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。同时单项症状恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰、身痛消失时间,消失率2组比较差异均有统计学意义(P<0.05),说明荆防颗粒在改善上述症状上具有优势。研究过程试验组发现1例不良反应(血肌酐轻度增高),复查时已恢复至正常水平,不良反应发生率为1.10%,未发现严重不良反应,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结果表明,荆防颗粒可显著缩短普通感冒(风寒证)的病程,并能改善普通感冒引起的临床症状,安全性良好,具备临床优势。
关 键 词:荆防颗粒 感冒 风寒证 随机对照试验
分 类 号:R254.9]
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