文献类型：期刊文章

作　　者：崔鑫[1] 韩晟[2] 李军[3] 李薇[2] 王志飞[1] 张强[1] 谢雁鸣[1]

CUI Xin;HAN Sheng;LI Jun;LI Wei;WANG Zhi-fei;ZHANG Qiang;XIE Yan-ming(Institute of Basic Research in Clinical Medicine,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100700,China;International Research Center for Medicinal Administration,Peking University,Beijing 100191,China;Guang′anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100053,China)

机构地区：[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700 [2]北京大学医药管理国际研究中心,北京100191 [3]中国中医科学院广安门医院,北京100053

出　　处：《中国中药杂志》

基　　金：中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A00702);国家重点研发计划项目(2018YFC1707400)。

年　　份：2022

卷　　号：47

期　　号：6

起止页码：1469-1475

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAB、CAS、CSCD、CSCD2021_2022、EAPJ、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：通过系统梳理冠心舒通胶囊治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的现有资料,采用定性与定量相结合的评价方法,基于多准则决策分析(MCDA)模型,参照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》对冠心舒通胶囊“6+1”维度的多元证据和价值进行临床综合评价,突出冠心舒通胶囊的临床治疗特点和优势,以期为医疗卫生决策部门提供参考依据。各维度评价结果分为A、B、C、D 4个等级。安全性方面,冠心舒通胶囊开展了国家不良反应监测中心自发呈报系统(SRS)监测和安全性文献分析,临床表现主要有恶心、腹泻、皮疹、心悸、头痛等,多为轻、中度不良反应,临床预后良好,但由于监测到该药品上市后有严重不良反应上报,只开展了SRS监测和文献安全性分析,因此该药品的安全性证据充分性需进一步提升,安全性评为B级。Meta分析结果显示,冠心舒通胶囊联合常规治疗冠心病心绞痛在提高心绞痛、心电图疗效等优于单用常规治疗,有效性评为A级。药物经济学评价研究显示,基于2020年人均可支配收入作为患者意愿支付阈值的假设,冠心病心绞痛患者使用冠心舒通胶囊联合常规治疗比单用常规治疗更具有经济性,但基于现有的临床效果参数尚无法支持2组患者间接成本的差异,干预方案成本的精确性需进一步提升,经济性评为B级。冠心舒通胶囊获国家发明专利13项,实用新型专利1项,有良好的企业服务体系和产业创新性,创新性评为A级。适宜性问卷调查结果显示,冠心舒通胶囊用药信息的宣传推广对患者的选择用药有一定影响,需进一步加强药品信息宣传,适宜性评为B级。冠心舒通胶囊的疗程费用与同类中成药价格相当,在城镇、农村居民中可负担性良好,无季节供应和产地限制,可及性评为A级。冠心舒通胶囊是蒙古族医治疗心刺痛的经验方,具有活血化瘀、通经活络、行气止痛

关 键 词：冠心舒通胶囊 冠心病心绞痛 心血瘀阻证 临床综合评价  多准则决策分析  中医药特色

分 类 号：R259[中西医结合类]